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阿斯利康TROP2 ADC药物临床数据未达预期 但支持上市申请

作者:财中快讯 15605/29

据每日经济新闻消息,阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在临床试验中,总生存期(OS)数据未达到统计学假设,但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点,TROPIO

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据每日经济新闻消息,阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在临床试验中,总生存期(OS)数据未达到统计学假设,但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点,TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期(PFS)上达到主要研究终点,支持了上市申请。目前,该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。业内人士认为,尽管OS是药物审评的“金标准”,但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。

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