先声药业在港交所公告,创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序应急审评审批,附条件批准在中国上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。在中国进行的一项评价先诺欣有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验达成预设主要疗效终点。该研究随机入组了1208例有症状的轻中度COVID-19成年患者,研究结果显示,相较安慰剂,先诺欣治疗可加快症状恢复、缩短病程:显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复中位时间约1.5天,其中伴有至少一项重症高风险因素的亚组人群显著缩短约2.4天,同时数据提示尽早使用先诺欣 疗效更优。先诺欣也展现出显著的抗病毒效果:用药后病毒载量呈现快速、大幅的下降;用药后第5天,病毒载量对比安慰剂最大下降超96%(两组自基线变化相差1.43log10拷贝/mL),核酸转阴时间也缩短约2.2天。安全性数据显示先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
先声药业:新冠口服液先诺欣可加快症状恢复、缩短病程
作者:财中快讯 41401/29
先声药业在港交所公告,创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)由中国国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序应急审评审批,附条件批准在中国上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。在中国进行的一项评价先诺欣有效性和安全
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