2022年,注定根植于我们的记忆。从宅家抗疫到生活重启,我们感受着来自祖国和人民的坚强力量。医药行业的2022,历经风雨,依然大步向前。让我们一起回顾,2022年,医药行业的10大盘点。1国家出台7个“十四五”相关的行业发展规划2022年,与“十四五”相关的7个产业规划相继出台:1.九部门《关于印发“十四五”医药工业规划的通知》2.十五部门《关于印发“十四五”健康老龄化规划的通知》3.国家发展改革委《关于印发“十四五”生物经济发展规划的通知》4.国家卫生健康委《关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》5.国家卫生健康委《关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知》6.国家中医药管理局关于印发“十四五”中医药人才发展规划的通知7.国家中医药管理局《关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知》2国家层面政策法规出台300+2022年,国家层面发布的医药行业相关政策超过300条,省级层面发布相关政策超过1200条,医药类政策最多,占比36%,其次是医保政策、医疗政策、医改政策,整体数量比2021年有所减少。3中国NMPA批准新药50+2022年,中国国家药监局(NMPA)批准的新药数量已超过50款:1、首发适应症上市的1类新药16款;2、以5.1进口上市的新药21个,大多为小分子化药;3、生物药以及ADC等新分子疗法10+款。获批的新药仍以抗肿瘤产品居多,且多款获批“泛肿瘤”适应症;其次是罕见病和抗病毒领域治疗产品。得益于优先审评和附条件批准等特殊审评制度的实施,一半以上新药的审评审批速度得以加快。2022年,FDA批准新药数量32个,与往年相比,批准的新药数目有所下降,但是创新的步伐并没有减缓。4中药创新药获批6个2022年,NMPA批准中药创新药6个:1、淫羊藿软胶囊(华东医药)2、广金钱草总黄酮胶囊(人福医药)3、散寒化湿颗粒(康缘药业)4、参葛补肾胶囊(华春生物)5、芪胶调经颗粒(安邦制药)6、苓桂术甘颗粒(康缘药业)52022年总体新进临床487项2022年,包含一期、二期、三期临床在内的项目,总体新进487项,对比2021年进入临床的500项相比,总数持平,一期临床数量略高于2021年,二期和三期临床数略低于2021年。6生物药新药进入三期临床42款2022年,进入三期临床的生物药新药42款。包括肿瘤治疗11款,ADC共计4款,聚焦也在肿瘤领域,单抗5款,主攻NSCLC大热门癌种,感染性疾病涉及12款,其他包括免疫系统、眼科、内分泌和代谢系统疾病等。数据可见,生物药新药仍为国内企业重点布局领域。7生物药新药获批临床307项2022年,包括改良新药在内的生物药新药获批临床307项,相比2021年获批临床的273项,同比上升12.45%。8化药一类新药新增品种227个2022年,化药一类新药新增IND品种227个,而2021年化药一类IND新增品种为243个,数据看新药开发井喷势头后,节奏逐渐减缓趋向平稳。9生物医药IPO企业47家2022年以来,A股和港股合计有75家医药企业上市,较2021年减少超过20%。其中国内生物医药企业IPO数量47家:科创22家,创业板19家,主板3家,港股2家,北证1家。2022年受到“破发潮”席卷,过半新股跌破发行价。10生物医药上市公司市值下跌1、2022年,A股335家医药生物公司跌去了1.4万亿市值,超过一半(168家)跌幅达20%,市值正增长的企业仅占23%。2、港股93家医药生物公司跌去了5000亿市值,超过一半(47家)跌幅近15%,市值正增长企业仅占28%。3、2022年,“18A公司”指数整体大跌39.51%。值得庆幸的是,2022年第四季度,生物医药行业出现了整体复苏的迹象。2022年不仅仅是生物医药的寒冬,对于大多数行业来说,都是寒冬。疫情三年,在全球经济充满不确定性的环境下,社会各界的投资意愿更加小心谨慎,生物医药行业经过前几年的“井喷式”发展之后,更是深受疫情的影响。2022年,虽然很多生物创新药公司收缩管线、断臂求生,但是我国医药创新研发仍旧总体上保持稳健发展的步伐。2023年,随着疫情管控的进一步放开,各种利好政策的叠加,社会经济即将进入新一轮的上升周期,生物医药行业也将进一步迎来温暖的春天!
2022年,生物医药行业的十大盘点
作者:胖奕艺 来源: 头条号 53301/08
2022年,注定根植于我们的记忆。从宅家抗疫到生活重启,我们感受着来自祖国和人民的坚强力量。医药行业的2022,历经风雨,依然大步向前。让我们一起回顾,2022年,医药行业的10大盘点。1国家出台7个“十四五”相关的行业发展规划2022年,
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