海思科(002653)1月29日晚披露两项创新药研发进展,公司创新药HSK38008口服制剂新药申请和公司创新药HSK7653片上市许可均于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
据披露,其中HSK38008是海思科自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂,用于前列腺癌的治疗。该药品可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解,阻断雄激素受体信号通路的传递,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖,达到治疗前列腺癌的目的。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。
HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是海思科开发的具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化学药品。作为治疗2型糖尿病的双周制剂,HSK7653是糖尿病长期管理的理想用药选择。临床试验结果显示,HSK7653没有胃肠道不良反应且不引起体重增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率,在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。
这两项创新药研发取得进展将为海思科创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验,为公司学术品牌的建立起到积极的推动作用。(田立民)