海创药业2月9日晚披露，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP530S片拟用于实体瘤的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。

据披露，HP530S片是海创药业自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesionkinase，FAK）抑制剂。通过抑制FAK调节其下游信号通路，从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用，临床拟用于实体瘤治疗。根据我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

目前实体瘤的治疗方案中，存在治疗后肿瘤耐药、免疫逃逸及安全性的风险。随着恶性肿瘤的发病率及死亡率逐年上升，尤其是实体肿瘤，其相关的临床治疗需求将随之增加。因此，开发新的安全且有效的治疗实体肿瘤药物，将有利于解决未被满足的临床需求。HP530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移，有望提高局部免疫功能，从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种药物联合治疗实体瘤的潜力，目前国内外暂无该靶点药物上市。（田立民）