近日，经市政府同意，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》），进一步将自主创新先发优势加速转化为产业优势，推动细胞治疗产业高质量发展。

《行动方案》提出，到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。创新人才汇集，各类科研机构、临床研究及服务平台等竞相崛起，科技领军企业集聚，建成科技支撑引领作用突出、创新链和产业链深度融合的细胞治疗创新策源地和产业新高地。

与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一，免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。

据市科委生物技术与医药处处长曹宏明介绍，《行动方案》围绕上海细胞治疗创新链和产业链，以全球视野、全局思维，系统谋划未来三年我市促进细胞治疗科技创新和产业发展路径，重点在产业规模、创新基地和平台建设、创新产品、企业培育、人才培养等方面提出了明确目标，凝练形成了一批重点任务，制定出台了一系列配套支持政策。

《行动方案》提出包括4个方面13项重点任务：一是增强科技创新策源能力，包括强化基础研究前瞻布局、加强关键技术攻关、加快核心装备与材料研发3项任务；二是提升临床研究和转化水平，包括加强临床研究布局、建立临床研究和转化平台、深化产医融合发展3项任务；三是提升产业发展能级，包括优化产业空间布局、提升企业创新能级、促进产业全链条发展、加强行业服务能力建设4项任务；四是强化政策支持，包括加强产品上市审批支持和服务、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化伦理审查和人类遗传资源审批服务3项任务。

《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿产业全周期、促进全要素改革，推出一批创新性政策和特色举措：聚焦创新策源能力，提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床医学研究中心，谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项，开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用；聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT），率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验（First-in-human），并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式；聚焦产业发展能级，提出打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区，实施“固链、强链、补链、延链”工程，推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。聚焦政策改革突破，围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点，提出了一系列针对性的举措。

市经济和信息化委员会生物医药产业处副处长朱镕介绍，在提升细胞治疗产业发展能级上，将优化产业空间布局等。

根据《行动方案》，上海将打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区。依托浦东张江细胞和基因治疗产业园，建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区；依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园，打造细胞治疗生命健康产业示范地；依托临港新片区生命蓝湾，打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地；依托金山湾区生物医药港，打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地；推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展，打造世界级细胞治疗产业集群。

此外，《行动方案》还公布了一系列“真金白银”的促进举措，对在上海注册的企业、获得上市许可并在上海转化的细胞治疗产品，给予最高3000万元的资金支持，每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

专家认为，最新发布的《行动方案》将进一步强化科技赋能产业，加速将自主创新先发优势转化为产业优势，加快推动细胞治疗产业高质量发展，形成细胞治疗领域科技创新和产业发展“上海模式”。

杨珍莹