近日,康恩贝(600572)股份公司全资子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
注射用阿奇霉素适用于敏感致病菌株所引起的由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌等引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;以及由沙眼衣原体、人型支原体等引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022年版乙类品种。米内网数据显示:2021年注射用阿奇霉素在国内药品医疗和零售终端的市场销售额合计9.28亿元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此金华康恩贝的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价,有利于该药品进一步开拓市场,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。