万孚生物(300482)作为国内首个实现一台机、一管血同时检测六个血栓项目的企业,日前在2022年度京津冀鲁联合室间质量评价活动中表现优异,成为国内血栓项目唯一通过室间质评的企业单位。这再次充分证明万孚生物血栓四项检测结果的准确性、可靠性,凭借质量管理实力和检测能力获得权威机构认可。
室间质量评价(EQA,external quality assessment),又称能力验证,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是世界上多数国家卫生行政部门、临床实验室行政管理者对实验室质量实施监督的重要工具,为保证和提高国家临床检验质量,推进临床检验规范化,起到非常重要积极的作用。
为推动医疗机构临床检验结果工作的顺利实施,提高四地医学检验工作标准化、同质化、科学化水平,京津冀鲁四地进一步推动京津冀鲁四地检验结果通用及互认,为临床和患者提供更好的服务,助力医改,助力区域发展。
万孚生物通过京津冀鲁联合室间质量评价不断实践探索,持续提升国产化学发光的检测水平。
在2022年度京津冀鲁联合室间质量评价活动中,万孚生物化学发光血栓四项(TM、TAT、PIC、t-PAIC)检测结果表现优异,顺利通过了室间质评。这也是国内血栓项目首次通过室间质评,充分证明了万孚生物血栓四项检测结果的准确性、可靠性。
2020年,万孚生物基于化学平台上市国内首批血栓早筛项目——血栓四项,成为国内首个实现一台机、一管血同时检测六个血栓项目的产品,行业领先。还推出了国内首家可测PT、APTT、FIB、TT、ACT五项的半自动血凝分析仪。
联动化学发光、电化学两大技术平台,万孚生物打造了全面、灵活的出凝血疾病检测解决方案,一站式解决急危重症出凝血管理难题。该方案覆盖关键凝血功能指标,全面检测疾病全过程,既包括传统血栓两项和化学发光新血栓四项,也囊括了即时凝血四项、ACT及血栓弹力图,精准识别血栓高风险患者,防范静脉血栓症。且仪器小巧,可灵活应用于检验科、临床科室等不同的场地,广泛应用于检验科及临床科室,助力早期发现高危患者凝血功能异常、及早干预治疗。
为确保检验结果的准确性,万孚生物构建了国际单位制(SI)—参考实验室—临床实验室不间断的量值溯源链,将产品的检测结果溯源至国家乃至国际标准,从而确保产品检测结果的准确性,同时为实现检验结果一致性提供了技术支持,进一步促进了检验结果的互认,让生物科技惠及万众!