近日,国内首个以医药企业为研究对象的研发指数——“中国医药(600056)企业研发指数”在京正式发布。在2021年度非器械类中国医药企业研发指数排名中,华海药业(600521)跻身前十。
据悉,“中国医药企业研发指数”由中国医药会计学会和北京交通大学经管学院数字财税研究院组成的联合研究团队首创,创新性地构建了综合性、科学性和全面性的医药研发评价体系,更加全面、系统地评价我国医药上市公司的研发水平。
该指数对于非器械类中国医药企业的研发评价指标体系由五个维度构成,包括研发投入、阶段性成果、最终成果、研发质量和研发支持,其中研发成果主要以创新药和仿制药等主为。整个评价体系既考虑了研发投入,也考虑了研发产出;既考虑研发成果数量,更重视研发成果质量。
华海药业成立于1989年,业务主营医药制剂、原料药,形成以心血管类、中枢神经类和抗病毒为主导的产品系列,是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售、首家挑战美国原研专利的中国制药公司。
创新驱动高质量发展一直是华海药业坚持的核心战略,也是企业在医药行业和资本市场能够保持稳步前行的重要生力。2019-2021年,华海药业连续3年的研发投入占营业收入的比例超过10%,在生物药、新药及仿制药等方面的研发投入持续加大。
截至2022年末,华海药业累计已有80多个制剂产品取得美国ANDA文号;40多个制剂产品通过或视同通过国内仿制药质量和疗效一致性评价,18个产品中标国家集采。
在生物药领域,华海药业已建成一体化大分子药物研发平台,拥有从抗体发现、CMC、中试生产、临床试验及注册、商业化生产等全生命周期研发体系,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫,眼科、呼吸等方面。小分子化学创新药研发则聚焦心脑血管、精神神经、肿瘤、免疫代谢领域,以未满足的临床需求为导向,加快管线开发和品种引进。
公司坚持华海特色,积极加码不断提升研发创新能力,加快产业转型升级步伐,同时,依托原料药+制剂垂直一体化的优势,多领域探索发展空间。此次入围“中国医药企业研发指数”前十名,既是对华海药业创新能力的肯定,也是公司长期坚持研发创新正向价值路标的体现。