在所有疾病中，

心血管疾病堪称“第一杀手”。

《中国心血管健康

与疾病报告2021》显示，

当前中国心血管疾病患病人数

约有3.3亿人，

每5例死亡中就有2例

死于心血管病。

面对这类疾病，

相关医疗器械的国产化

显得尤为重要。

近日，

广东脉搏医疗科技有限公司

创始人兼董事长阮成民做客

“产业第一·珠海创新说”

系列访谈节目，

畅谈脉搏医疗在医疗器械

国产化进阶路上

如何开出“深度医工结合”之花。

八年寒窗磨一剑
昔日挫折倒推企业
用“心”钻研

2014年，珠海高新区迎来一位想要和心血管相关的疾病、患者打交道的新成员——脉搏医疗。作为脉搏医疗的创始人，阮成民一直希望带领团队推动心血管医疗器械国产化。

以工匠精神钻研一物，是阮成民的初心，亦是脉搏医疗不懈追求的方向。“心血管医疗器械研发高门槛、高投入、长周期，我们要有耐心、有韧劲、有情怀。”在公司研发基地内，前去视察产品研发情况的阮成民常常会向团队强调，“不要把心血管医疗器械当成一个产品，而是应当像工匠一般，把它当一个工艺品，用心去钻研它。”

脉搏医疗科技实验室的激光焊接区。

山非一日隆起，脉搏医疗八年钻研一物也非一路坦途。阮成民至今还记得2016年在研发生产路上的深刻教训，一通来自合作医院的电话，让当时正在出差的阮成民整个人都懵了。

“你们的工程师来了，拿的产品不是临床试验所需要的产品。”听完合作医院的反馈，阮成民顿时感到压力巨大。当时，该产品已经生产近200个，消耗资金近千万。作为初创企业，缺人才，缺资金，面对货不对板的情况，只有两个选择，要么就进入人体试验阶段，要么就进仓库封存。

做出决定很难，但阮成民还是在4个小时内下定决心，“就进仓库！”进仓库，意味着上千万资金就此尘封，一切从头开始。但历经这次深刻教训，也让阮成民对产品研发时刻保持警醒警觉。

在脉搏医疗研发与生产基地搬迁后，阮成民特意打造了一个展厅，将这200个产品作为历史记忆在展厅展现给大众。

如今，脉搏医疗打造了越来越多的“硬科技”守护“生命关口”。全球唯一双盘内塞型结构的左心耳封堵器Leftear®已于去年9月取得国家三类医疗器械注册证，目前处于生产销售阶段；全球首创的单铆可穿间隔卵圆孔未闭（PFO）封堵器于本月初正式进入临床试验……

“近年来随着人们生活方式的改变，心血管病患者越来越多，而我们创新打造的产品可以用来避免或减少发生心血管病患者缺血性脑卒中、偏头痛等情况。”阮成民说。

推进医工“深融合”
组建一支能打胜仗的
科技尖兵

“深度医工结合”路上，脉搏医疗一直在持续深耕创新探索。公司成立之初，便与亚太地区左心耳封堵器植入量最多的手术中心——同济大学附属第十人民医院建立合作关系，设立了“产学研合作基地”。

当前，脉搏医疗核心产品Leftear®左心耳封堵器系统覆盖面广、适应性强，可为更多心血管病患者提供“心”保障。3月19日，一位来自云南的患者来到湖南株洲进行左心耳封堵手术。因患者是菜花型心耳、且心耳较浅，使用传统内塞式左心耳封堵器进行手术难度大，专家最终选用Leftear®“小伞大盘”的特殊型号，一次性植入成功。

同日，还有一位三年前有个采用某进口内塞式左心耳封堵器失败的患者，其左心耳形状为仙人掌型，开口较大且着陆区狭长。经专家研究探讨后，最终选用Leftear®MB02-2133型号，一次性封堵成功。

见证脉搏医疗的Leftear®左心耳封堵器一次次成功堵塞患者血栓来源，阮成民感受到了这八年坚守的意义所在。

脉搏医疗科技实验室的技术人员在检测左心耳封堵器。

去年，脉搏医疗获得了广东省“专精特新”中小企业的称号。对阮成民来说，这是个新起点。

目前，阮成民与团队联合中国医学科学院阜外医院的院士，计划成立一个以企业为核心的心衰研究院。

“希望脉搏医疗今后能加快产品研发及更新迭代，吸引更多产业链上下游企业进入到珠海，进入到高新区，进而提高珠海高端医疗器械领域的整体发展。”阮成民说。

来源：珠海特区报