来源：【人民日报健康客户端】

3月30日，最高人民法院知识产权法庭发布的《最高人民法院知识产权法庭年度报告（2022）》显示，2022年最高法知识产权法庭受理案件中涉战略新兴产业案件占比大，其中，涉生物医药、高端装备制造、标准必要专利、药品专利链接等新领域案件明显增多。

专家：更重视医药领域知识产权保护

近年来，包括生物医药、高端装备制造等新兴战略产业在内的知识产权案件增速明显加快。2021年，最高人民法院知识产权法庭年度报告指出，医药（中医药）领域为专利行政案件的诉讼热点领域。

此次报告单独指出，要加强医药知识产权保护，推动中医药传统知识保护与现代知识产权制度有效衔接；进一步明确药品专利授权确权标准和侵权裁判规则；明确许诺销售不属于专利法规定的药品和医疗器械行政审批例外范围，合理平衡药品创新企业和仿制药企业的利益。

“2022年生物医药、药品专利链接等新领域案件增多，最高法知识产权法院于最新的年度总结中，在加强保障的政策中单独提出，要加强医药知识产权的保护，表明更重视知识产权的保护。”南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

随着我国医药产业的创新发展，专利保护成为重要的产业保障。今年两会期间，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉同样建议完善医药专利保护制度，为中国医药产业高质量发展提供保障。

宋华琳解释，知识产权保护对医药企业十分重要，一家药企知识产权保护工作的完备与否，会直接影响市场回报与业绩表现。通常一种新药的专利一旦到期，就会有大量仿制药被批准上市，原研药企的市场份额就会急剧缩小，可以看出专利保护对一种药物的价值十分巨大。

推动医药企业知识产权保护任重道远

宋华琳表示，近年来，我国已经采取了多项举措加强知识产权保护，以激励医药企业创新并实施创新驱动发展战略。

报告指出，推动药品专利链接制度在司法层面发挥了作用，及时审结全国首例药品专利链接诉讼案，全年审结药品专利链接案件7件，二审平均审理周期63天。

2021年6月1日施行的《专利法》引入了药品专利纠纷早期解决机制，即药品专利链接制度，规定在药品上市审评审批过程中，上市许可申请人与专利权人或利害关系人可以通过司法或行政途径解决相关专利权纠纷。随着相关政策出台，我国药品专利链接制度走向实践。

此前，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一案。法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。

报告指出，本案系我国首例药品专利链接诉讼案件：“我国药品专利链接制度初建，尚处于探索阶段，本案判决对药品专利链接制度实践初期出现的新问题进行了符合立法目的的探索性法律适用。”

宋华琳指出，在医药企业知识产权保护方面，仍存在不足。第一，医药企业知识产权自主创新能力有待加强，医药产业发展存在不均衡现象。第二，医药企业对于知识产权的法律意识不足，大部分医药企业重视能为企业带来直接收入的团队建设，忽视知识产权这种保障型专业团队的建设。第三，医药知识产权协同保护机制仍需完善，企业与法院、知识产权局等部门没有形成完整的保护链条。

宋华琳建议，首先应加大医药企业知识产权法治宣传力度，引导企业尊重他人知识产权、保护自主知识产权。其次，进一步完善法院与企业之间密切沟通联系机制，并联合公安、检察院、知识产权局等多部门形成完整的知识产权保护链条，形成医药知识产权保护新格局。

责编：李益萌

主编：邱越

校对：李欣

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