2023年4月7日-9日，中国创新药物（械）医学大会暨CMAC年会在苏州隆重召开。受主办方邀请，艾德生物（300685）朱长斌博士为与会嘉宾带来了“首个国产PD-L1 IHC伴随诊断获批之路”的主题演讲。

朱博士分享了艾德生物获批首个国产PD-L1伴随诊断产品的成功经验，一方面得益于企业的前瞻性布局和对法规要求的深刻领会，也得益于企业与药企合作伙伴的通力协作以及对审评要求的及时响应。随着我国伴随诊断法规逐步完善，药审中心（CDE）和器审中心（CMDE）协同审评能力进一步加强，对合规的要求也迅速提高，有明确靶点的肿瘤药物想要顺利上市，应尽早规划伴随诊断策略，与优秀的诊断企业携手共赢。在大会上，朱博士也对外展示了艾德生物免疫组化技术平台的最新进展，艾德生物以CDx试剂产品为核心，布局了包含自动化染色仪和AI辅助判读软件的完整解决方案，“三驾马车”齐头并进，凭借领先的技术实力和丰富的在研管线，艾德生物已经与多个创新药企达成了基于IHC平台的伴随诊断合作。

免疫组化的“三驾马车”

作为伴随诊断领域的领航者，艾德生物始终坚持以临床和患者需求为导向，选择最合适的技术平台进行产品转化，兼顾靶标覆盖度、技术可及性、样本要求、报告时间和支付能力，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，凭借研发、生产、质控、注册、销售的整体竞争优势，艾德生物将继续携手药企合作伙伴，推动更多、更好的肿瘤精准诊疗方式进入临床。