4月,美国病理学家协会 (College of American Pathologists,CAP) 公布了NGSST-B 2022的项目验证结果。华大基因(300676)下属的子公司深圳华大医学检验实验室与天津华大医学检验所均满分通过了此项目。
CAP NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP组织开展的用于评估基因检测实验室使用NGS技术检测实体瘤肿瘤组织变异的整体检测能力的项目,包括实验流程、生信分析和报告解读等环节。
本次检测对象包含3个样本,考核基因包括BRAF, BRCA1, CDKN2A, EGFR等16个基因。深圳华大医学检验实验室和天津华大医学检验所再次双双满分通过考核,本次项目使用华大基因自主研发的“华梵安 ”大Panel产品进行检测。再次印证了华大基因在实验检测、生信分析和临床报告解读全流程的规范性和准确性均达到国际一流水平。
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关于CAP
美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)是世界病理学家组织,被公认为实验室质量保证的领导者。CAP PT认证则是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划。能力认证涉及检验、病理、毒理、遗传等医学实验室诊断领域,是国际高通量测序实体瘤和血液肿瘤项目标准的权威认证机构,也是美国FDA药品审评时的重要参考依据。
关于华大基因
截止到目前,华大基因深圳、天津、香港、武汉的实验室已多次满分通过多项EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟),CAP (美国病理学家协会)等室间质评项目,标志着华大基因的肿瘤高通量检测项目的检测能力达到了国际水平。
这两项能力验证项目都是采用华大基因自主研发的基因突变检测试剂盒和国产自主的高通量测序平台进行的检测,多地实验室的检测结果都与预期一致,也再次证明了国产高通量测序仪应用于肿瘤临床基因检测的可靠性。未来华大基因将继续高标准、严要求,为肿瘤临床医生和患者提供优质可靠的检测服务。