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喜报!亚宝药业塞来昔布胶囊获美国FDA批准

作者:孟晓雯 来源:亚宝药业官微 69804/18

近日,亚宝药业(600351)集团股份有限公司(以下简称“亚宝药业”)全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)向美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)申报的塞来昔布胶囊获批上市。北京亚宝生物药业有限公司塞来昔

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近日,亚宝药业(600351)集团股份有限公司(以下简称“亚宝药业”)全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)向美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)申报的塞来昔布胶囊获批上市。

北京亚宝生物药业有限公司

塞来昔布胶囊为亚宝药业中美双报的药物,且中美双报均获批。2022年1月22日,亚宝药业塞来昔布胶囊获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》;近日,正式获得美国FDA批准。

据介绍,塞来昔布胶囊主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。根据IQVIA统计, 塞来昔布胶囊2022年前三季度全球销售额约52,447.88万美元,其中美国销售额约7,889.37万美元,中国销售额约4,517.06 万美元。基于中美市场数据分析,塞来昔布胶囊未来市场极具潜力。

在集团任武贤董事长的倡导下,亚宝药业一直坚持创新与国际化并驾齐驱,“两条腿”走路,始终坚持以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才、技术为驱动,向高技术仿制药、创新药和生物药布局。本次亚宝生物公司塞来昔布胶囊获得美国FDA批准,标志着公司已具备在美国市场销售上述产品的资格,有利于进一步拓展海外市场,增强了公司在国内制剂市场的竞争力,为拓展全球市场夯实基础。

未来,亚宝药业将向着“世界亚宝,百年亚宝”的企业愿景前进,践行“与健康携手,创生命绿洲”的企业使命,努力加快科研成果转化,为壮大民族医药工业作出应有贡献。

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