奥翔药业(603229)5月6日发布公告,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(简称“麒正药业”)从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告。
公告显示,检查生产车间/生产线的主要生产品种为:201车间/201片剂生产线阿兹夫定片。检查结论:依据《药品管理法》及药品生产监督管理的有关要求对浙江麒正药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。
相关信息显示,河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗新型冠状病毒。本次为麒正药业相关生产线首次通过GMP符合性检查,表明麒正药业相关生产线符合GMP要求,有利于提升公司行业影响力和竞争力,对公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力、满足市场需求及未来稳健发展均有着积极意义。(徐宇)