11月21日，《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》印发出台。

上海市发展改革委副主任裘文进介绍，上海历来是我国最具影响力的生物医药产业创新高地之一，创新要素集聚，研发能力全国领先。

裘文进透露，上海相关专业领域内院士等高水平人才占全国1/5，汇聚了转化医学、蛋白质中心、药品医疗器械长三角分中心等重要平台机构，涌现了克隆猴、单染色体酵母合成等我国年度十大科学进展，诞生了全国首个国产细胞治疗药物、质子治疗设备等创新产品。

从2017年至今，上海共有19个创新药获批上市，63个创新器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关产品数量全国领先。

近年来，上海出台多轮促进生物医药产业发展的政策和方案，推动研发创新不断取得重要成果，但“发光不发热”等典型问题依然存在。

为提高上海研发创新的经济贡献总量，加快打造全球研发经济和产业化高地，进一步培育发展新动能，市发展改革委会同市经济信息化委、市科委、市卫生健康委、市药品监管局等部门研究起草，市政府办公厅印发了《若干政策措施》。

根据《若干政策措施》规划，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部。

到2030年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地地位进一步凸显，研发经济成为本市生物医药产业发展的重要支撑力量。

政策核心内容包括6个方面16条政策措施。

第一个方面是提升研发创新能力，包括加强原始创新能力布局，更好发挥临床资源集聚优势。

第二个方面是支持创新药和医疗器械研发生产新模式，包括优化创新药上市许可持有人制度支持政策，对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过2000万元资金支持；同时优化改良型新药上市许可持有人制度支持政策，对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过2000万元资金支持；最后优化医疗器械注册人制度支持政策，对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过500万元资金支持。

第三个方面是引进和培育创新型总部，对创新型总部给予分级奖励，支持研发中心升级为多功能研发总部，并给予相关便利化政策支持。

第四个方面是支持高水平孵化转化平台建设，支持高校生物医药科研成果转化，支持技术成果中试验证和转化平台建设，完善生物医药企业孵化培育机制。

第五个方面是提高生物医药知识产权交易活跃度，在上海技术交易所开设“生物医药专板”，试点推行专利开放许可制度，对高校、科研院所和医疗卫生机构利用市财政资助的科研项目所取得的专利，自取得之日起，超过三年未实施转化或未有实质性转化意向的，逐步探索专利开放许可转让。

第六个方面是支持研发创新产品的上市和使用，进一步提升创新产品审评审批速度，加快创新产品入院使用，完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制。

对尚未纳入国家医保药品目录，但药品上市许可持有人为本市企业的新增1类创新药，以及具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械，鼓励其申请纳入“沪惠保”特定高额药品保障责任范围。

来源：上海一网通办总门户