中商情报网讯：创新药一般指创新药物。创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。随着对创新药政策逐步放松，创新药市场逐步恢复。政策对于创新药的支持力度不断增强,推动药企自主创新能力快速提升。

一、产业链

中国创新药产业链上游为原材料及设备，包括基础化工原料、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备；中游为不同类型创新药，可分为化学创新药、生物制品创新药、中药创新药；下游通过医疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商场超市到达终端消费者手中。

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二、上游分析

1.医药中间体

随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国，2021年中国医药中间体市场规模达2184亿元，同比增长4.5%，预计2022年我国医药中间体市场规模将达2278亿元，2023年将达2379亿元。

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2.药用辅材

中国药用辅材在整个药品制剂产值中占比仅为3%至5%，相较国际上的10%至20%，行业尚处于起步阶段。2021年我国药用辅材市场规模约775亿，预计到2025年市场规模突破1000亿，2021-2025年复合增长率达7%。

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3.医用包材

（1）市场规模

随着近年来我国健康体制的改善，医药包装无序、落后的局面将发生根本转变，加上产业下游制药领域的快速发展，为行业的发展提供了强劲动力。2021年我国医药包装行业市场规模达1358.6亿元，同比增长16%。预计2022年市场规模将达1494亿元，2023年市场规模将达1537亿元。

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（2）竞争格局

全球医药包装市场参与者分布较为分散，集中度不高，行业内竞争较为激烈。2021年，全球医药包装行业竞争格局如下所示。WestRock Company、BerryGlobalInc.和Amcor的占比最多，分别为13.60%、11.89%和11.77%。

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4.制药设备

（1）市场规模

随着我国制药产业的不断发展，我国制药设备市场需求也不断增长，整个中国制药设备产业迎来了快速发展的黄金时期。2020年中国制药设备市场规模达358.7亿元，同比增长11.22%。预计2022年市场规模将达443.6亿元，2023年将达496亿元。

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（2）竞争格局

我国制药设备行业竞争格局较为分散。目前东富龙市占率为13.65%，其次楚天科技市占率为10.20%，新华医疗市占率为5.40%，迦南科技市占率为5.09%。

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三、中游分析

1.市场规模

伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。

2021年我国创新药市场规模达6306亿元，同比增长17.72%。由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，创新药市场的增长较快，预计2023年我国创新药市场规模将达7789亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.临床申请情况

IND是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段，中国创新药IND数量逐年增长，2016年有111起IND事件是国产创新药，2021年有487起IND事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为34.4%，预计2023年中国国产创新药IND事件将达552起。

数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理

3.上市申请情况

NDA是指新药经过临床试验后，申报注册上市的阶段。NDA数量2016年有5起NDA事件是国产创新药，2021年有34起NDA事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为46.7%，预计2023年中国国产创新药NDA事件将达43起。

数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理

4.企业数量

创新药的研发需要资本的支持，也离不开具有研发能力的人才。随着国家逐渐重视生物医药产业的发展，各地的生物医药产业园区、工业园区纷纷推出了生物医药行业人才的引进优惠政策，吸引人才，提供创业支持。基于国家政策支持以及大量科技创新人才回归的依托，近年来，新成立的中国创新药企业数量快速增长，2021年新创立的创新药企业数量达99家。

数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理

5.重点企业分析

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四、下游分析

1.医药零售

2016-2020年，我国医药零售市场销售额已从4003亿元提高至5119亿元。2021年1-4季度药品零售市场销售额5463亿元，同比增长7.73%，2022年第一季度药品零售市场销售额1491亿元，同比增长8.91%，行业市场规模持续扩大。

数据来源：商务部、中商产业研究院整理

2.医疗机构

根据《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》数据显示，2021年末，全国医疗卫生机构总数103.1万个，比上年增加8013个。其中：医院36570个，基层医疗卫生机构977790个，专业公共卫生机构13276个。与上年相比，医院增加1176个，基层医疗卫生机构增加7754个。全国共设置10个类别的国家医学中心和儿童类别的国家区域医疗中心。

数据来源：卫健委、中商产业研究院整理

3.药店

零售药店终端包含实体药店和网上药店两大市场，2022年上半年我国实体药店市场药品销售额达2049亿元，同比增加1.1%；国内网上药店市场药品销售额达239亿元，同比增加24.6%。

数据来源：米内网、中商产业研究院整理

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