2023年，中国将启动新一轮的药品和医用耗材集中采购。这一消息是在5月18日由医保局在国新办举行的新闻发布会上公布的。据介绍，国家层面的集采将涵盖第四批高值医用耗材和新批次药品，其中高值医用耗材主要包括眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。地方层面的集采将重点关注国家集采之外的化学药、中成药、干扰素、神经外科耗材和体外诊断试剂等，并通过省际联盟的方式进行。此外，基于现有的项目和政策，预计在2023年下半年，北京首批DRG付费联动带量采购、中医药全国集采、关节骨水泥全国集采等项目也将陆续推进。

科技决定国运，医药决定民生。截至2023年7月17日，生物医药行业的相对估值溢价率达到了历史中位数水平。该行业的TTM-PE为39倍，比2019年1月31日的历史最低水平（25倍）高出56%。与此同时，该行业相对于沪深300指数的溢价率为235%，比2018年2月6日的历史最低水平（124%）高出111%。然而，该行业的相对溢价率仍低于过去十年的平均水平（259%）。

截至2023年7月14日，110家医药生物相关公司公布了2023年上半年的业绩预告或快报。在这些公司中，107家发布了业绩预告，其中46家预计业绩下降或亏损，60家预计业绩上升或盈利，1家未确定业绩趋势。从行业角度看，医院、血制品和中药板块的公司利润增速较高，特别是民营医院，在2022年新冠疫情的低基数影响下，表现出色。以眼科为例，民营医院受到消费复苏的推动，在2023年第二季度有望实现高速增长。同时，随着院内诊疗的恢复，部分耗材和中成药企业也在第二季度取得了较高的增长。然而，部分研发外包公司受到2022年新冠业务订单减少的影响，导致2023年业绩增长受压。此外，CXO公司也面临着美联储加息周期下药企融资条件收紧的挑战。

截至2023年6月30日，申万医药生物指数累计涨跌幅为-5.6%，在申万31个一级行业中排名第21位。与此同时，同期万得全A指数（除金融石油石化行业）累计涨跌幅为3.3%，使得医药生物行业的相对大盘涨跌幅为-8.8%。

深入观察二级子行业的表现，年初至6月30日的累计涨跌幅情况如下：

(一)中药二级子行业以9.1%的累计涨幅表现抢眼，成为增长最为显著的子行业；

(二)化学制药二级子行业涨幅为0.3%，居中间水平；

(三)医药商业二级子行业稍有下滑，涨幅为-0.3%；

(四)医疗器械二级子行业遭遇较大的跌幅，累计跌幅为-5.8%；

(五)生物制品二级子行业遭遇较为明显的下滑，累计跌幅高达-12.9%；

(六)医疗服务二级子行业面临巨大的挑战，累计涨幅为-21.6%。

总体而言，生物医药板块受疫情政策调整和疫后复苏预期的影响，估值于1-2月出现修复。随后随大盘调整而下跌，其中医疗服务、原料药和生物制品等子行业跌幅较大。4-5月份震荡运行，中药领涨，其他子行业继续回调。6月份该板块跑输大盘。这些数据显示，尽管整体医药生物行业表现较为疲弱，但中药子行业表现卓越，充满活力，而医疗服务子行业则面临严峻的市场挑战。随着市场形势的不断变化，医药生物行业需要紧密关注各子行业的发展动态，并采取相应的应对策略，以期在未来取得更为稳健的增长。

2023年1-5月，中国国内基本医保收支情况

中国国内基本医保收入13709.91亿元（同比增长8.2%），支出10311.40亿元（同比增长23.3%）。其中，职工医保收入9231.26亿元（同比增长12.7%），支出6520.54亿元（同比增长23%）。截至2022年末，全国基本医保基金累计结余为4.25万亿，当年基金总收入3.09万亿元，总支出2.46万亿元，基金运行平稳。2022年财政对居民参保缴费人均补助标准由490元增加至610元，当年财政补助总额达6000亿元。

2月后国内院内诊疗活动恢复常态化运行，尽管在这之前受到新冠防疫低基数因素的影响，但仍保持“收大于支”的盈余状态，基本医保支出增速高于收入。此外，国家积极组织集采和地方联盟集采有效降低了药品和高值医用耗材的价格。根据医保局测算，与2018年相比，2022年我国药品采购价格指数下降19%，国家组织集采333种药品平均降价超过50%。

全球药物研发管线规模正在不断提升。2023年1月，全球药物研发管线（包括临床前、临床和上市后的项目）共有21292个，同比增长5.88%。各阶段管线均呈现扩张态势，其中I期临床试验的药物数量增长最快，达到10.7%，高于去年的10.1%。II期和III期临床试验也保持增长势头，尤其是III期临床试验数量增长9.8%，较去年同期提升1个百分点。

医药需求、支付端呈恢复性增长

生产端：

在2023年的前五个月，中国的规模以上工业增加值实现了3.6%的同比增长，但医药制造业却呈现出逆势下滑的趋势。据统计，该行业的工业增加值累计同比减少了5.4%，营业收入和利润总额分别下降了3.8%和21.9%，分别为10324.2亿元和1415.5亿元。

需求端：

在2023年的前五个月，中国的社会消费品零售总额达到了18.76万亿元，同比增长了9.3%，其中5月份的增幅更是高达12.7%，达到了3.78万亿元。在各类消费品中，限额以上中西药品类的零售总额表现突出，同比增长了12.0%，为2722亿元。

支付端：

在2023年的前五个月，中国的医保支出呈现出快速增长的态势。其中，职工医保支出同比增长了23.0%，居民医保支出同比增长了23.8%。

2023下半年医药“风向标”

2023年上半年，制药行业经历了多重因素的影响和调整。自2020年中期开始，该行业受到新冠疫情、医保谈判、政策监管等因素的压制，板块整体表现低迷。然而，随着疫情形势的好转，医保降价的温和化，以及AACR/ASCO等国际学术会议的创新数据的发布，制药板块在上半年逐步恢复了活力和吸引力，相对于大盘有了明显的超额收益。值得注意的是，A/H两地的创新药板块在一季度同步反弹之后，二季度出现了明显的分化现象：A股创新药公司受到市场对其研发进展和前景的认可，股价持续走高；而H股创新药公司则面临流动性紧缩、估值调整等宏观风险，股价出现较大幅度的回落。2023年下半年，制药行业仍有较大的成长空间和投资机会。今年是多个重磅产品在国内实现商业化放量，以及在海外市场展示潜力的关键节点。制药公司的临床进度、数据公布、上市申请等重要事件，以及可能发生的对外授权合作事项是引导相关行业白色化发展的关键要素。

基于国家发展改革委于2023年7月14日公布的《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》（简称《目录（2023年本）》）。该意见稿还在持续向社会征集意见中，征求意见的截止日期为2023年8月14日。《目录（2023年本）》中的鼓励类项目是指对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备和产品。在医药行业方面，鼓励类项目共有5项，涵盖了关键核心技术、新型药品、高端医疗器械和中医药创新发展等领域。

以下以新型药为例展开讨论：

1、评审严谨俞显其价值

随着中国对创新药临床研发标准的提升，新药的审评过程将更加严格和科学，只有具有真正的临床价值和创新性的药物才能获得上市许可。这对于创新药公司是一个挑战，也是一个机遇。只有通过不断提高研发能力和质量，才能在激烈的竞争中脱颖而出，实现新药价值的回归。

2021年11月19日，国家药监局发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确了新药研发的更高目标是为患者提供更优质的治疗方案（包括更有效、更安全或更便利等方面）。这一政策的出台，体现了我国对创新药临床研发标准的提升，有利于促进行业格局的优化和创新药价值的回归。然而，政策的实施效果并非一蹴而就，需要经过一定的时间周期才能显现出对行业的实质性影响。例如，贝达药业的三代EGFR抑制剂阿替替尼，由于临床研究设计和数据质量等方面的问题，其上市申请被延迟了一年；另外，今年6月份，国家药监局也首次拒绝了一款PD-1单抗药物的上市申请。这些案例说明，创新药公司在面对更高的审评标准时，需要更加注重临床研究的规范性和科学性，以确保其产品能够满足患者和市场的需求。

2、ADC提交预期促增长

抗体偶联药物（ADC）是一类将抗体与细胞毒性药物通过连接子连接起来的靶向治疗药物，具有高效、安全、选择性的优势，被认为是传统化疗药物的升级版。2022年，全球已有14款ADC产品获得了上市批准，预计全球ADC药物市场规模将达到75.7亿美元，呈现出快速增长的态势。随着老产品的销售放量和新产品的不断上市， ADC药物或将在未来逐步取代化疗药物在肿瘤治疗领域的主导地位。

在国内，ADC药物的研发和申报也处于快速发展的阶段。国内ADC公司主要采用可裂解连接子、定点偶联、多样化有效载荷和高DAR值等技术策略，提高了ADC产品的质量和效果。今年6月份，在ASCO大会上，科伦、恒瑞、百利天恒等公司展示了其具有全球竞争力的ADC产品的临床数据，引起了市场的广泛关注。目前，国内只有荣昌生物的一款ADC产品获得了上市批准，下半年或将有多个企业的ADC产品提交上市申请，包括乐普生物（HER2 ADC）、科伦药业（TROP2 ADC）和浙江医药（HER2 ADC）。

国产创新药在全球范围内展现出了强劲的竞争力，不仅在TROP2、HER3等热门靶点的ADC药物研发中进入前三甲，而且在中国高发肿瘤相关的CLDN18.2-ADC领域更是占据前七位。国产创新药还在ADC等药物形态上体现出了差异化和BIC的潜力：百利天恒的BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC）和科伦博泰的SKB264（TROP2-ADC）都在NSCLC中取得了优异的早期数据。

这些产品将为国内患者提供更多的治疗选择，也将为国内生物医药行业创新药领域带来更多的发展机遇。

此外，为了促进创新药的研发和上市，药监局采取了多种措施，为具有显著临床价值的创新药提供了多条快速审批通道，缩短了上市时间。同时，医保局也加快了创新药的医保谈判和纳入进程，提高了创新药的可及性和可负担性。在临床应用方面，CSCO指南不断更新和完善，与国内外的审批和临床实践保持同步，对于尚未获批或尚未纳入医保的创新药，只要有临床获益证据，也会给予高等级的推荐意见。这些政策和指南的变化，有利于创新药的快速商业化和广泛应用，也有利于患者的健康和福祉。

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