司美格鲁肽概念近期获得市场追捧。它虽然降得下难减的体重,却降不下资金的热情。
10月16日,康惠制药(603139)以一字涨停开盘。正因公司日前在投资者互动平台上透露,公司控股孙公司可生产的中间体包括“降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。
而刚刚,康惠制药在公告中致歉称,前期回复引起了部分投资者误会和误解,对此诚恳向投资者表示歉意。
公司表示,其控股孙公司陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。
此外,10月11日至10月16日,百花医药(600721)已连续四个交易日涨停。16日晚,百花医药发布股票交易风险提示公告,称公司在回复投资者的提问时表示,“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,可能对投资者产生误导,公司予以道歉。
百花医药表示,公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售。公司在互动平台回复中涉及的“在研项目中有一项减肥类产品”,仅有奥利司他胶囊;该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。
或涉误导性陈述
16日晚,康惠制药发布澄清公告称,“陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。”“公司目前没有其他减肥类药物的生产及销售”。
这一表述同样引发了投资者的讨论。
在股吧中,有投资者表示,这证实了陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产。
然而记者注意到,该表述已引起监管注意。当日,康惠制药收到上交所监管工作函,处理事由为:公司E互动回复事项明确监管要求。
同日晚,上交所也向百花医药下发监管工作函,处理事由为:就公司E互动及业绩说明会回复事项明确监管要求。
“上市公司应当对互动易平台的定位有正确理解,公司可以通过该平台解答投资者对于已公开信息的疑问,而不应披露未曾公开的重大信息。”上海明伦律师事务所律师王智斌对记者表示,康惠制药未如实、完整披露产品的真实情况,已对市场形成了误导,根据《最高人民法院关于审理证券市场虚假陈述侵权民事赔偿案件的若干规定》第四条,该公司的行为已涉嫌构成误导性陈述。
其实,在当天的交易时间内,投资者互动平台上就有多位投资者都在追问康惠制药司美格鲁肽中间体的更多细节问题。对此,康惠制药改口表示,陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。
随后,康惠制药也于股价异动当晚立即公告澄清。
就此做法,北京威诺律师事务所主任杨兆全对记者表示,公司作出误导性陈述后,股价出现明显上涨,表明该虚假陈述已经对市场有了实际影响,违法行为后果已经产生。此后的致歉和澄清,可以部分减轻误导信息的危害后果,但是不能完全消除该违法行为。
“神药”司美格鲁肽
减肥、降糖、戒酒、防止痴呆,这些功效都已成为司美格鲁肽的代言词。
近日,诺和诺德还宣布,其“黄金大单品”司美格鲁肽用于治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW(代号)由于疗效优异提前终止。
正因为该药的优异表现,美国地区司美格鲁肽注射液收入超预期,诺和诺德年内也多次上调了业绩指引。
司美格鲁肽凭一己之力,将诺和诺德市值推向历史新高,目前总市值已超过4500亿美元,还在不断创新高的路上。
在国内,司美格鲁肽仍处于专利纠纷中,其化合物专利将于2026年到期。据不完全统计,目前,华东医药(000963)、丽珠集团(000513)、宸安生物、联邦制药、齐鲁制药等的司美格鲁肽均步入了三期临床试验
伴随司美格鲁肽在愈多适应症中展现出拓展潜力,国内药企对首仿的争夺也将更加激烈。
然而就像硬币的正反面,近日,哥伦比亚医学院研究院的研究人员在《JAMA》上表明,司美格鲁肽等GLP-1药物与胃肠道、胰腺炎病副作用之间存在关联。10月13日,《Nature》力挺该结论,表示司美格鲁肽和替西帕肽等减肥药,可能会引起胃肠道问题和肌肉质量损失等副作用。
一项新的研究表明,与服用其他类型减肥药物的人相比,服用常用注射减肥药物(包括Wegovy、Ozempic、Saxenda和Victoza等GLP-1 激动剂)的人可能面临更高风险的的消化问题,如胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻等。