来源：【中国医药报】

经过百余年的发展，丹麦在生命科学领域诞生了具有全球影响力的企业，积累了深厚的企业和政府研究基础及丰富的技术储备，这些优势造就了丹麦世界级的生命科学产业集群。追溯丹麦生命科学领域的发展历程，公私合作研发贡献了重要力量，政府主导建设的优质营商环境加速生命科学产业集聚，持续出台的生命科学行业战略在临床试验、健康数据使用、高技能劳动力供给、国际合作等方面持续发力，为创新提供了强大助力，促进丹麦在生命科学领域保持全球领先地位。

□ 刘淑静 来伊宁

丹麦生命科学产业在全球范围内有众多领先之处。完善的临床试验服务体系、高质量的产业人才供给、开放使用的医疗健康数据、定向化的国际合作等关键资源要素，支撑丹麦生命科学产业逐步构建起卓越的生态体系，形成世界级营商环境，成就了一流的生命科学产业集群。

四大优势吸引产业集聚

形成以制药与生物技术、医疗技术等为核心的产业体系

根据《丹麦生命科学趋势分析报告2022》，丹麦共有577家生命科学企业，包括199家生物技术企业、95家医疗技术企业、29家数字健康企业、23家投资企业、11家充分整合的制药企业，以及220家其他生命科学相关企业。

具体来说，在制药和生物技术领域，聚焦癌症、中枢神经系统、糖尿病护理、炎症和传染病等细分方向开展前沿研究，吸引了Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma、ALK等国际制药企业集聚。在医疗技术领域，聚焦医疗诊断、医疗一次性用品、辅助技术等细分方向，吸引了康乐保、奥迪康、飞利浦医疗保健、库克集团、安捷伦等企业。按人均市场规模，丹麦已发展成为欧洲第二大医疗器械市场。在数字健康领域，得益于完备的数字化硬件设施，丹麦拥有超过200家为数字健康提供技术与解决方案的企业，涉及慢性病远程观察、孕期观察和控制、新生儿护理、康复性治疗等应用场景。

连创新高的医药产品出口推动丹麦充分参与国际市场竞争

丹麦生命科学领域90%的产品供出口，出口额占丹麦工业品出口的60%。预计2030年，丹麦生命科学领域产品出口额将达到3450亿丹麦克朗。

据丹麦统计局分类统计，丹麦生命科学产品的主要出口市场中，排前三位的分别是美国、中国和德国。其中，丹麦生命科学领域三分之一的出口价值流向美国，2020年对美出口额为470亿丹麦克朗。医药产品是丹麦对中国出口占比最高的产品，且在过去10年间呈现显著增长趋势，平均增速达21%。

充足的高素质人才储备与供给支撑产业蓬勃发展

丹麦人均生命科学员工人数在欧洲排名第三，科研人员占全职工作人员的比例（1.56%）远超欧盟的平均水平（0.82%）。同时，健康科学是丹麦获得博士学位最多的领域。此外，丹麦还吸引了许多国外学子，其中注册在读的博士生中，外籍学生比例达三分之一。

丹麦持续强化对生命科学领域技能发展及继续教育的支持。2022年划拨200万丹麦克朗，2023年划拨400万丹麦克朗，用于启动和实施多个生命科学领域教育项目。

强大的数字化基础铸就研发创新牢固底座

丹麦是欧盟数字化程度最高的国家之一，根据欧盟发布的2022年“数字经济与社会指数”，在欧盟成员国中，丹麦以微弱差距仅次于芬兰，排名第二。

在生命健康领域，丹麦数字化医院、电子病历应用方面在欧洲名列前茅。其中，100%的全民电子病历，内容涵盖丹麦公民从出生到死亡的所有疾病临床信息，为电子化诊疗提供支撑。同时，电子病历的应用为医疗研究提供了完整的大数据资料，使丹麦成为欧洲人均临床试验最多的国家，为数字健康领域发展奠定基础。此外，电子病历的推广也使丹麦拥有连接2500万个生物样本的“丹麦生物银行登记册”，形成生物样本库，为研究人员绘制疾病图谱提供了充足样本。

医药谷汇聚人才和企业

医药谷（Medicon Valley）横跨丹麦东部哥本哈根等地区和瑞典西南部斯科纳地区，拥有世界一流的生命科学大学和研究基础设施，以及丰厚的人才储备。医药谷内既有Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma等全球研发制药巨头，也有Abliva、Clinical Microbiomics等小型初创型企业，集聚了4.6万名产业人才和1.5万名生命科学研究人员。

先进的基础研究设施和众多高校院所支撑原创能力的构建。医药谷建设激光同步加速器源MAX Ⅳ、欧洲散裂源等世界级基础研究设施，助力生命科学领域前沿技术突破。9所生命科学大学在众多领域形成全球领先的研究成果，其中哥本哈根大学在糖尿病研究方面具有全球领先水平，丹麦技术大学在生物工程等领域具有全球先进水平。

专业的园区运营和服务能力支撑产业形成紧密协作的生态系统。医药谷拥有250多家成员单位的医谷联盟，通过共同主办、发起和推动研讨，加强该地区生命科学界协作，构建知识共享体系。同时，技术转移组织（TTO）及时为创新者提供针对性帮助。此外，哥本哈根生物科学公园、DTU科学公园等生命科学领域专业园区及一批孵化器，也吸引了全球企业入驻。

发展经验及启示

构建公私协同互动的多元化科技创新资助体系，加速创新资源集聚

丹麦创新基金作为国家创新体系的重要组成部分，支撑生命科学领域创新价值链全链条发展。该基金成立于2014年，内部人员主要来自私有经济与研发部门和学术界，主要工作包括倡导创新与技术进步、构建跨学科联盟、推动创业、开展卓越研究和促进国际化发展等。该基金投资领域涉及生物技术、医学与健康等，投资主体包括以公共部门为核心的丹麦创新基金、国家研究基金等，以及以私营部门为核心的私人基金、金融机构等，公共部门基金与私人基金会相互协作，共同推动投资评估与决策。

在丹麦，私人基金会在科技创新资助体系中发挥着重要作用。丹麦四大生命科学龙头企业均由私人基金会绝对控制，包括Novo Nordisk A/S、LEO Pharma A/S、Lundbeck A/S以及Coloplast A/S。由基金会控制的独特所有权模式，是一种长期的、生态型的投资，确保丹麦生命科学企业在未来几十年连续成功、增长和增值。在丹麦证券交易所上市的企业中，三分之二的企业采用这种所有权模式。私人基金会资助研发创新已成为一种潮流，例如诺和诺德基金会在2018年支出17亿丹麦克朗，用于资助生命科学相关研发和创新项目。

搭建完善的临床研究网络，出台精准的鼓励创新政策，持续保持引领欧洲临床研究水平及国际生命科学中心地位

丹麦持续吸引全球知名药企开展临床研究，企业可借此全面进入欧洲市场。为确保临床研究和吸引投资方面持续处于领先地位，丹麦国家层面搭建了一站式临床研究服务体系，构建了完善的临床研究网络，并出台临床研究扶持、新药风险分担试点等政策。

2018年，丹麦成立临床试验国家组织。该组织由丹麦国家卫生部、金融事务部、生命科学企业等组成，通过遍布全国的7家国家中心，提供临床研究医疗机构及科室精准对接、快速有效的可行性流程协调以及法律咨询等服务。为进一步强化临床资源服务竞争优势，丹麦大力建设国家数字化临床试验平台，助力解决临床试验受试者招募难、临床试验信息获取难等问题，已分别于2022年、2023年划拨200万丹麦克朗、240万丹麦克朗用于数字平台运营。

同时，丹麦出台政策扶持研发创新、临床研究等，缩短新药和医疗技术上市时间。2022年、2023年，每年提供100万丹麦克朗，用于减免药物研发企业开展Ⅰ期临床试验的费用；2021年、2023年，每年提供1000万丹麦克朗，用于鼓励医疗专业人员参与临床研究工作。此外，丹麦药品管理局为支持更快引进新药物和新疗法，开展了风险分担试点项目，即如果企业分担与产品报销相关的经济风险，则可获得产品报销。

探索全球开放合作，推动区域协同创新，营造互利互惠的营商环境

加强个性化医疗全球合作。2014年，丹麦Steno糖尿病中心、伦敦大学学院、诺和诺德共同发起“城市改变糖尿病”项目，旨在应对全球城市糖尿病发病率急剧上升的现实。目前，我国天津、上海、厦门、杭州、北京、重庆6个城市已加入该项目。

加强新药审批国际合作。近年来，丹麦药品管理局进一步增加数据分析等领域的科学顾问，旨在与其他国家和地区医疗机构持续保持良好联系，在高质量审批和服务流程中尽早获得真实世界数据，推动新药更快上市。

推动北欧区域互利合作、协同创新。医药谷作为北欧国家间互利合作的样板，推动构建政府机构、研究基础设施与企业间的生态系统，推动技术转让与商业化。同时，医药谷成为国际公认品牌，进一步吸引全球医药资源会聚。

（作者单位：火石创造）

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