在新一轮的生物技术变革中，中国公司已经从模仿者变成了共同引领者。

作者 | 小鑫

编辑 | 小白

一、制药行业的产业升级

产业升级是近两年的热门话题，我们过去的关注点集中在半导体、汽车等等行业，其实制药行业同样也是产业升级的重要一环。

以入选世界500强的中美药企为例，中国上榜的药企有国药集团、上海医药、广药集团三家，2021年总营收1727亿美元，净利润132亿美元，净利润率7.6%。

（来源：B站UP主一水遮夏）

而美国上市的五家药企分别是强生、辉瑞、艾伯维、默沙东和百时美施贵宝，2021年营收之和3288亿美元，净利润744亿美元，净利润率22.62%。

差距确实比较大。

（来源：B站UP主一水遮夏）

不仅如此，中国的三家500强药企都偏向药物流通环节，而美国5家药企偏向研发和制药。这是财务数据差异背后更深层次的原因。

近年来随着医疗水平的提高、创新意识的觉醒，大量创新药公司涌现。而且2018年4月港交所18A新规的正式生效和2019年6月科创板的推出，让未盈利和没有收入的生物科技公司可以上市融资，进一步加速了该行业的发展。

港股中借助18A新规上市的公司，包括歌礼制药、百济神州、康希诺生物、再鼎医药、三叶草生物等等。

截至去年底，这些公司IPO共募集资金1126亿港元。

（来源：《港股18A企业募资超千亿，生物科技还有哪些潜力赛道》，第一财经）

这些公司当中，规模较大的如信达生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华等，风云君都已经覆盖过。

（注册制时代炒股就用市值风云APP）

今天，风云君就来介绍一家2020年4月在香港上市且市值较大的公司——康方生物。截至11月16日早盘，公司市值280亿港元。

（来源：choice数据）

二、热门的领域，豪华的团队

康方生物的业务集中于肿瘤和自身免疫性疾病领域，在研药物为创新抗体药，包括我们熟悉的单抗等药物。

自2013年以来，单抗是全球生物药市场最大的类别。尽管受到疫情的冲击，2021年全球药品销售额Top10中，第二、第四、第七、第九均为单抗，占到了除新冠疫苗外药物数量的一半。

其中，第四名的帕博利珠单抗（商品名Keytruda、中文名可瑞达）、第九名的纳武利尤单抗（商品名Opdivo、中文名欧狄沃）都是抗癌药，靶点均为PD-1。

（来源：Statista，单位：十亿美元）

PD-1是近年来最热门的靶点，也是康方生物的主要研发方向。有关单抗发展和PD-1单抗作用机制的更多介绍，请看风云君此前的文章，这里就不做过多介绍了。

（市值风云APP君实生物研报）

单抗研发的技术壁垒和资金壁垒都较高，在新药面世前需要大量的人力和资金投入。

康方生物的执行董事和高管都毕业于名校，而且拥有医药行业知名公司的工作经历。

夏瑜：主要创始人，55岁，毕业于中山大学，2000-2008年先后任职于美国Axys Pharmaceuticals、拜耳、PDL Biopharma，2008-2012年任职于中美冠科生物技术有限公司。

李百勇：联合创始人，53岁，毕业于南开大学，1999-2011年任职于美国辉瑞。

王忠民：联合创始人，53岁，毕业于中科大，2002-2008年曾任职于New Century Pharmaceuticals、Trimeris、Ardea Biotechnology，2009-2012年和夏瑜在中美冠科共事。

夏羽：夏瑜的弟弟，51岁，毕业于北大，2005-2016年先后任职于Cardiome Pharma、APOTEX、Albany Molecular Research。

张鹏：联合创始人，45岁，毕业于山东大学，2007-2012年先后任职于PDL、中美冠科。

金小平：45岁，毕业于南京大学，2005-2017年先后任职于日本第一三共、阿斯利康。

此外，董事长夏瑜还在中国生物医药技术协会单克隆抗体专业委员会任委员，并获得2014年国家科学技术部的创新创业人才奖项。

2017-2021年，公司累计研发开支24.2亿，累计经调整亏损（剔除公允价值变动）25.8亿，可谓是吞金巨兽。

根据公司招股书中的披露，研发开支全部费用化。

在具体业务上，康方生物开发了自己的康方全方位探索平台（ACE平台），使得公司能够持续地研发创新药。公司还开发了名为TETRABODY的技术，以解决双抗方面的问题。

三、管线进展：首款国产双抗今年6月获批

研发成果的最终落地，是可以上市销售的药物。

与IPO时相比，康方生物最大的进展是2款新药的获批：

去年8月，派安普利（商品名安尼可，靶点PD-1）获批上市，用于三线（3L）治疗难治或复发性经典型霍奇金淋巴瘤。

今年6月，国产首款双抗新药卡度尼利（商品名开坦尼，靶点PD-1/CTLA-4）获批上市，用于二线和三线（2L/3L）治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，同时也是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。

这直接给公司带来了巨大的商业利益。2021年下半年，公司产品销售净额9703万元，今年上半年1.6亿元，环比增长68%。今年上半年毛利率高达82.8%。

01安尼可面临的竞争压力较大

不过，PD-1领域的竞争已经非常激烈。

截至今年7月24日，国内共有10款PD-1单抗（8款国产，2款进口）、4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口），1款PD-1/CTLA-4双抗获批。

（来源：安信证券研报，2022.07.24）

在PD-1单抗扎堆上市的情况下，适应症、销售渠道、性价比等差异化因素就会成为胜负的关键。

安尼可已经获批上市的适应症是经典型霍奇金淋巴瘤，另外两个适应症——联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、三线治疗转移性鼻咽癌都已经提交上市申请，目前还在受理中。

安尼可治疗这三项癌症已经被纳入2022版更新CSCO指南，也就是说进入官方用药指南。

另外，安尼可联合安罗替尼用于一线治疗肝细胞癌、联合化疗用于一线治疗鼻咽癌正处于三期临床实验中。

（2022中报）

在安尼可已经获批、提交申请和处于三期临床的适应症中，其面临的竞争都比较大，差异化不明显。竞争既来自默沙东、百时美施贵宝、罗氏等海外巨头，也来自信达、恒瑞、百济神州等国内创新药公司。

（来源：莫尼塔研究、安信证券研报，截至2022年7月24日，市值风云整理）

其中，默沙东的可瑞达、百时美施贵宝的欧狄沃分别于2018年7月和6月在中国获批上市。

2018年12月，君实生物的拓益和信达生物的达伯舒相继上市，是国产当中的第一批。

2019年5月、2019年12月，恒瑞的艾瑞卡、百济神州的百泽安分别上市，竞争开始加剧。

2020年，P1-1单抗的中国销售额排名依次是艾瑞卡、可瑞达、达伯舒、百泽安、拓益、欧狄沃。其中，销售额最大的艾瑞卡 达到48.9亿，最少的欧狄沃仅4.6亿。

在早期的竞争中，恒瑞医药庞大的销售团队是其成功的一个重要因素。康方生物在这方面则处于相对劣势，公司目前的销售团队仅630人，安尼可的销售及推广由连云港正大天晴医药有限公司负责。

（来源：百济神州A股招股书，各公司财报，网络，市值风云整理）

另外，医保谈判对所有公司来说都是一个变量，有的公司因此受益，也有公司在其中落败。

达伯舒于2019年11月率先进入医保，此后一直保持较快增长，但今年上半年出现了明显下滑（数据来自礼来的财报）。

2020年底，7个PD-1药品进入医保谈判，其中国产的有3个，即拓益、艾瑞卡、百泽安。

由于2021年销量的增长未能弥补价格下跌的影响，拓益2021年收入同比大幅下滑至4.1亿元。今年上半年销售情况相比去年下半年逐渐回升，环比增长195%。

艾瑞卡的医保价格为2928元/瓶，进入医保后2021年销量大增361%至141万瓶，推算销售额为41.4亿元，受影响相对较小。

受益于加入医保谈判带来的新增患者需求等因素，百泽安的销售额在2021年增长了47%至16.5亿元，今年上半年仍然能够实现增长，销售额达到12.5亿。

在尚未进入医保的情况下，安尼可的价格相比其他公司还是要高出一截，月治疗费用高达1.95万。在日益白热化的竞争中，安尼可也许只是公司进入该领域的一块敲门砖。

（来源：安信证券研报）

02首款国产双抗开坦尼

相比已经有红海之势的PD-1单抗，双抗领域可谓是一股清流。

截至今年1月，全球已经上市的双抗共有4款（其中一款已退市）。罗氏的Hemlibra去年实现了33亿美元的销售额，并且已经在中国获批。

（来源：米内网）

双抗是第二代抗体药物。根据目前公布的临床数据，双抗已经展现出比单抗联用疗法、小分子药等更好的疗效。

康方生物的开坦尼是首款获批的国产双抗，也是全球首款以PD-1/CTLA-4为靶点的双抗，适应症为二线/三线治疗宫颈癌。

在这一领域，开坦尼的主要竞争对手包括默东沙的可瑞达、罗氏的贝伐珠单抗等。开坦尼在临床实验中确实展现出了更多优势。

（来源：西南证券研报，AK104是开坦尼的研发代码）

不过宫颈癌并不是一个大癌种，既有的治疗方案早已经被齐鲁制药等的生物类似药把价格打得很低。开坦尼是否能凭借疗效优势打开市场还需要观察，毕竟7.9万的月平均费用摆在那里。

除了宫颈癌外，开坦尼联合化疗和（或）贝伐珠单抗用于一线治疗宫颈癌、联合XELOX化疗方案用于一线治疗胃腺癌/胃食管腺癌、联合同步化放疗用于治疗局部晚期宫颈癌、用于肝癌辅助治疗也已经进入三期临床。

（2022中报）

另外，康方生物还有一款代号AK112的双抗在临床实验当中。AK112的靶点与开坦尼有所不同，为PD-1/VEGF双靶点。AK112进入三期临床的适应症主要是非小细胞肺癌，对开坦尼形成了补充。

双抗领域的先发优势有望为公司带来不菲的收益。

03自身免疫/代谢类

在自身免疫/代谢类疾病领域，康方生物有2款药物进入三期临床，分别用于治疗高胆固醇血症、中重度银屑病。

这两款新药预计于明年进行新药申请。

四、创始人仍掌握实际控制权

今年上半年，康方生物亏损了6.9亿，同比扩大了55%，公司目前仍依赖资本市场输血。

在2020年上市融了27.1亿后，去年公司又通过配售融了近10亿。

目前，康方生物的最大股东是夏瑜，持股29.26%，掌握着公司的实际控制权。

联合创始人李百勇、王忠民分别持股6.50%、5.62%；最大的外部股东是深创投，持股8.99%。

（披露易）

结语

从投资角度说，康方生物这样没有盈利的公司股价缺乏真正的锚，波动性较大，投资者对其估值更多是基于新上市和潜在获批药物未来的销售额。

不过从康方生物身上，风云君看到了新一轮生物技术的变革，中国公司在其中的角色也从过去的模仿者，变成成了现在的共同引领者。

免责声明：本报告（文章）是基于上市公司的公众公司属性、以上市公司根据其法定义务公开披露的信息（包括但不限于临时公告、定期报告和官方互动平台等）为核心依据的独立第三方研究；市值风云力求报告（文章）所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等；本报告（文章）中的信息或所表述的意见不构成任何投资建议，市值风云不对因使用本报告所采取的任何行动承担任何责任。

以上内容为市值风云APP原创

未获授权 转载必究