坪山的生物医药产业烙印越来越明显。

2021年，深圳市生物医药产业营业收入为461亿元。深圳上市生物医药企业已超20家，产业发展集聚效应凸显，深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地两大产业集聚区已初步形成。

深圳提出，到2025年，生物医药产业增加值达到400亿元，营业收入达到1000亿元，建成若干特色鲜明、协同发展的专业生物医药产业园区，产业集聚发展水平显著提升。

坪山生物医药产业集聚发展成势

日前（9月22日），由深圳市委宣传部指导、南方报业传媒集团深圳分社执行的深圳高质量发展调研活动，走进了坪山国家生物产业基地，拜访了新产业生物与理邦医疗等头部企业，以及深圳市生物医药创新产业园（下称“坪山生物园区”）等代表园区。

坪山国家生物产业基地因为企业数量、产业规模等优势，成为深圳生物医药产业的新高地，一批批优秀生物医药企业崭露头角，引领行业发展。

新产业生物

做中国体外诊断领域领导者

9月22日，媒体调研小组首站来到深圳市新产业生物医学工程股份（下称“新产业生物”）。

新产业生物1995年在南山区成立，专业从事研发、生产及销售系列“全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”。2008年，公司成功研发出中国第一台全自动化学发光免疫分析仪，成为国内首家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司，是全球提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一，同时也是中国第一家通过美国FDA认证的化学发光厂家。

新产业生物研发场景

2021年，新产业生物的营收是25.45亿，约占中国市场规模3%。公司是国内体外诊断中的免疫、生化两种诊断方式的龙头，占据接近一半的市场份额。目前国内客户终端超过7000多家，其中一半以上属于三甲医院。

记者在公司科研厂区看到，身着白大褂的工作人员正在机器设备上做新试剂的印证和优化。目前，公司正在研发100多种新试剂。据了解，一份试剂从市场研发到上市至少要3到5年，研发投入从上百万到几千万不等。公司研发投入占营业收入的比例接近10%。

公司所有仪器、试剂均为自主研发，可以控制产品质量和产品检测结果，溯源性把控能力强于其他厂家。在展厅，一台全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8吸引大家的眼光。这是世界范围内测速最快的一款自动化学发光仪器，理论测试速度600T/H，样本位300个，满足大量样本处理的高效性，并杜绝交叉污染。

公司副总经理李婷华介绍，公司取得了中国第一个“免疫磁性微球”专利和中国第一项人工合成的小分子有机化合物-ABEI的专利，实现了全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂的批量生产，填补了国内产品在体外诊断领域的空白，打破了发达国家长期在该领域的产品垄断和技术封锁。

公司也掌握了多个产品的关键原材料，比如纳米免疫磁性微球和关键抗原抗体原料成分的研发，解决上游产品的“卡脖子”难题。

据李婷华介绍，公司发挥关键性检测原材料的技术平台的优势，70%的化学发光免疫主要原材料实现了自研自产。公司早在2014年就成立原料研发部门，下设了4大主要方向，免疫磁性微球、抗体制备、小分子修饰、蛋白表达，早期主攻市场稀缺或被垄断的高附加值、高精尖原料，近几年公司提升了普通常规原料的自产比例。这也让企业在面对国家集采政策时更为积极乐观，因为公司70%关键原材料实现自产，其有绝对的成本优势。

新产业生物在坪山建立一、二期基地。目前三期基地刚刚建成，作为未来综合性研发生产中心，预计今年底投入使用，投用后公司未来5年力争实现营收过百亿。

理邦仪器

向海外亮出深圳医疗器械名片

同日，媒体调研小组也来到深圳市理邦精密仪器股份有限公司（下称“理邦”）。

同新产业生物一样，理邦也是成立了27年，从一家几人的小公司发展成为一家全球拥有2600多名员工的国际化公司。

理邦仪器研发生产场景

公司坚持主攻产品研发，追求高品质的创新。从中国第一台母胎监护仪、第一套产科综合监护网络系统MFM-CNS和国内第一台Windows平台经颅多普勒仪的诞生，到国内首创的干式POCT血气生化分析仪的研发，打破了国内欧美品牌垄断的局面，再到全球创新性磁敏免疫分析仪、理邦全栈式智能医学超声的出现，理邦一直用创新精神与贴近临床的积淀踔厉奋进，不断填补医疗领域的空缺。

至今，理邦业务横跨病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧医疗六大板块。其中，心电诊断、病人监护、妇幼健康系列为理邦王牌业务板块，均处于国内厂商中的第一梯队。理邦心电时至今日已连续16年以上出口额第一，市场占有率国内位居首位。

在妇幼健康领域，理邦的胎监发展史是中国胎监发展史的缩影，中国第一台母胎监护仪就是理邦造。理邦胎监不仅成为行业全球前三品牌，胎监产品也成为行业风向标。2021年母亲胎儿监护系统获得国家制造业单项冠军产品殊荣。

未来，理邦最具发展前景的当属检验和超声。理邦的检验产品线涵盖POCT和临床检验解决方案。其中，理邦的两款POCT产品，血气生化分析仪和磁敏免疫分析仪，成功打破了该领域进口品牌长期垄断的局面，实现了国产替代。理邦超声影像为该公司最具发展潜力的一条产品线，近年来，理邦的超声AI团队一直在研究人工智能与超声相结合的应用，并取得一些进展和突破，推出了理邦全栈式智能医学超声解决方案。

同时，理邦推出全面的智慧医疗市场战略。“我的感受是市场运营和技术积累，都要以提供综合性解决方案为主，现在医疗体制的新基建方兴未艾。新基建和老基建不同，往智能化方向发展是大势所趋，同时能综合地整体解决医疗问题。”副总裁祖幼冬表示。

在全球化布局方面，理邦从2000年开始进军国际市场，到2020年国际销售额超过2亿元美金，海外销量占总销量45%以上，产品远销全球170多个国家和地区，市场渗透率达到85%以上，成为代表中国深圳医疗器械的一张闪亮名片。

目前，理邦集团深圳总部已经建成集医疗仪器供应链、体外诊断试剂供应链、医用换能器供应链于一体的全球供应链平台，支撑全球各研发中心创新技术成果的快速转化上市，提升理邦在全球医疗器械供应链中的竞争优势。

据悉，理邦即将启动深圳总部二期项目建设，实现对各产品线进行自动化改造，产能将全面扩增；同时，随着二期项目的落地，也将全面推进血气测试卡 800 万片/年产能建设项目，满足血气业务快速增长的需求。

坪山生物医药创新产业园发展如何？

新产业生物、理邦仪器，只是坪山生物医药企业中的代表，这类企业实际上还有不少。深圳生物医药产业已连续多年处于我国第一方阵，而坪山成为南山之外的另一个生物医药核心聚集区。

深圳市生物医药创新产业园区

自2017年行政区成立以来，坪山的生物医药产业发展态势强劲。据悉，生物医药产业作为坪山三大主导产业之一。据统计，截至2022年6月，坪山已有生物医药企业近千家，生物医药生产企业数量占全市四分之一强（25.3%）；并以年均新增企业100家以上、产值增长20%以上，每年落户100多个海外团队或项目。

而深圳市生物医药创新产业园位于坪山深圳国家生物产业基地核心位置，占地面积12.4万㎡。园区是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速扩张发展而建设的大型创新产业载体。自开园以来在引领深圳市乃至大湾区生物医药科技创新、产业发展集聚等方面发挥着重要的示范带动作用。

园区已进驻有97家高质量企业, 2021年企业营收超100亿元，园区企业产值超20亿元。入驻企业医疗器械、生物制药、生命健康、综合研发等几大类别，并在体外诊断试剂、智能医疗器械研发、高端介入性耗材、细胞治疗等生物医药细分领域在华南地区具有领先地位，其中国高企业27家；上市企业2家；孔雀团队企业4家；专精特新小巨人企业4家。

园区立足深投控发展战略，打造“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”的创新生态链，有效吸引整合了研发、中试生产、销售流通、医疗服务等上下游产业链企业；在高质量人才方面，园区聚集了全球生物医药产业领域高层次创新创业人才，真正实现 “产业聚集人才“人才引领产业”的融合发展，创新水平和人才聚集程度均位于深圳市生物医药行业前列。

在运营服务方面，园区整合各方资源，打造全链条的产业服务平台，有效助推入园企业高质量发展。园区通过打造生产辅助平台、公共技术服务平台、科技金融服务平台、产业促进服务平台以及人文社区服务平台五大模块，加快入园企业的产业化进度，完善坪山生物产业链条并提升整个国家生物产业基地的公共服务水平，助力入园企业发展新高度。

目前，园区三期提容项目于2021年9月开工建设，预计2022-2024年间将逐年新增建筑面积7.1万㎡，提容项目可为企业提供专业生物研发生产载体、完备的产业配套、产业促进、商务配套等服务。

【撰文/摄影】南方日报记者李荣华（署名除外）

【作者】 李荣华

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端