医药生物 |半年不开张，开张吃三年

概念介绍

创新药细分来讲包括：

1. 化学药2. 生物药所以，创新药其实就是：

含有新的结构、具有明确药理作用的化学药和生物药

而化学药，其实就是常说的小分子药物。

对应的，大分子药物就是生物药，具体如:

• 单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法诸如组织和溶瘤病毒药物等；而抗体其实就是，机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白。

大规模制备抗体的方法，目前是通过基因工程的方法。

大分子和小分子的区别：

• 小分子指，在分子生物学与药学领域，是指分子量小于 900 道尔顿、大小在纳米级 别（10^-9 米）的有机化合物。• 大分子指，分子量相对较高的一种分子，由多个分子量较小的相同单体聚合产生；一般认为，大分子的分子量大于 10,000 道尔顿。相较于化学药，生物药的发展相对较晚，直到近 40 年 方进入大规模产业化阶段。

但由于生物药的安全性、有效性等满足了化学药未能满足的临床需求，近年来生物药行业发展迅速，随着国家老龄化程度的加深、人民生活水平的提高，人们对生物药的需求进一步增长。

化学药依旧是目前的规模最大的，但是发展已经达到了瓶颈阶段。

生物药反而正在蓬勃发展，对于创新来讲，生物药是未来主要的发展方向。

说到创新药不得不得说一个关联性极强的行业，就是 cxo 行业。

几乎国内和国外的创新药企业都是通过，企业自身研发团队 + 研发外包的研发模式。

创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段：

创新药和 cxo 企业合作的目的就是：降低研发成本，缩短研发时间。

对于 cxo 的内容请跳转这篇文章，建议结合在一起阅读，这里不展开叙述。

=> 生物医药系列 - 药物研发的卖水人 <=

整个创新药市场的发展情况

从 2019年来看，化学药的销售增速为 5%，生物药的增速为 11%。

未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。

中国癌症发病率整体呈上升趋势，癌症新发患者人数将逐年增加。

肺癌、肝癌、胃癌、结直 肠癌、乳腺癌位居前五大高发病率的癌症。

全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是在免疫治疗出现后，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。

根据弗若斯特沙利文分析，全球抗肿瘤药物市场规模预计到 2025 年将达到 3,048 亿美元，至 2030 年将进一步增长到 4,825 亿美元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 9.6%。

在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势，癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。

预计中 国抗肿瘤药物市场在 2025 年将会达到人民币 4,162 亿元，到 2030 年达到人民币 6,831 亿元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 10.4%。

肿瘤免疫治疗，相关产品包括细胞免疫治疗、细胞因子、肿瘤疫苗、抗体及其它肿瘤免疫产品。

创新药研发热度：

1. 肿瘤药2. 神经系统药而肿瘤药中的主要趋势为：免疫疗法、血液、双抗等方向。

全球肿瘤领域生物药研发为大势所趋，抗肿瘤治疗手段中，肿瘤免疫疗法（IO）的趋势愈发明显。

IO 即通过恢复或增强机体自身的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤。

各类肿瘤疗法项目：

1. 细胞疗法2. ADC 抗体偶联药物，是指通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素（效应分子）偶联起来的药物3. 单抗4. 双抗5. 小分子6. 基因治疗细胞疗法主要是以孕育干细胞、免疫细胞为主，细胞治疗，是指利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞。

肿瘤双抗药物以 T细胞激活疗法为主。

国内在研ADC中，进度较快的为荣昌生物。

国内双抗主要是康宁杰瑞与康方生物。

基因治疗指将正常基因引入人体细胞中修饰异常基因序列，主要针对罕见遗传病。

目前我国的生物药市场仍处于细分市场结构不稳定、未满足的临床需求持续增加、技术替代较为频繁、新兴的单克隆抗体等细分市场迅速增长的时期。

2020 年，全球单克隆抗体市场占生物药市场份额为 58.5%，而我国单克隆抗体市场只占生物药市场的 10.6%。

这显示出了我国单克隆抗体市场的巨大市场潜力。

我国生物药市场占比第二的血制品市场，在全球生物药市场中绝大部分都已被重组治疗蛋白所取代。

投资标的

恒瑞医药 600276

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售.

公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

主营业务

可以看到，恒瑞医药的主要营收是来自于抗肿瘤方向，并且毛利率能够达到 90%+，说明这家公司在整个医药行业具备极强的议价能力。

虽然 2021 年 8 月以来恒瑞医药由于遭遇最大一批集采、医保谈判核心产品大幅降价而业绩短期承压。

但是，结合公司所处的行业地位，以及产品来看，依旧是国内创新药领域的龙头企业，属于是大型综合药业。

非常具备长期投资的价值，个人觉得恒瑞医药就像半导体行业的北方华创一样。

百济神州 688235

公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。

主要从事研发分子靶向药物、创立免疫肿瘤疗法、优化联合的用药方案。

主营业务

• 百悦泽®（泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK)的小分子抑制剂）• 百泽安®（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体）• 百汇泽®（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂）百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等超过 50 个市场获批。

百泽安®和百汇泽®目前也已在中国上市。

公司目前的产品主要是布局在血液肿瘤方向，百悦泽和百泽安占据公司营收的 50%+。

属于是细分方向的龙头企业。

君实生物 688180

公司是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。

公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。

主营业务

处于商业化阶段的在研产品共 3 项：

• 特瑞普利单抗，特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产 PD-1 单抗，针对各种恶性肿瘤。在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
• 埃特司韦单抗• 阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市申请获得 NMPA 批准，并于 2022 年 5 月开出首张处方。
近 30 项在研产品处于临床试验阶段（其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及 PARP 抑制剂处于 III 期关键注册临床试验阶段）。

贝达药业 300558

本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。

主营业务

公司主要产品凯美纳持续贡献业绩、贝美纳助力营收增量、贝安汀逐步打开市场。

• 盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳®）是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。• 盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳®）是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，是公司和 Xcovery 共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药。• 贝伐珠单抗（MIL60，商品名：贝安汀®）是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，是公司开发的首个大分子生物制品。神州细胞 688520

神州细胞是一家创新生物药和疫苗研发公司，致力于开发具备差异化竞争优势的产品，为国内外患者提供高质量、低成本的选择，树立领先的生物制药品牌。

主营业务

公司已有 1个生物药品种获批上市、3个生物药品种处在上市申请阶段， 6个品种处于临床研究中后期阶段。

安佳因，SCT800 产品（重组八因子药物，用于治疗甲型血友病）。

公司还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、疫 苗和细胞治疗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线，如针对中重度银屑病的 IL-17 单克隆抗体、针对多发性骨髓瘤的 CD38 单克隆抗体药物，以及带状疱疹、多价肺炎多糖结合疫苗，多个双特异性抗体项目等，可以持续不断地推出创新品种进入临床研究阶段。

荣昌生物 688331

公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物 （ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。

主营业务

公司产品管线：

公司主要产品包括为，泰它西普。

泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创（first-in-class）的注射用重组 B 淋巴细胞刺激 因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制 BLyS 和 APRIL 两 个细胞因子与 B 细胞表面受体的结合，“双管齐下” 阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。

其其它产品请看公司产品管线。

微芯生物 688321

微芯生物是由资深留美归国团队于 2001 年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发，致力于为患者提供价格可承受的、临床所需的、具有革命性疗效的创新机制药物。

主营业务

最后

我们可以通过创新药企业的业绩报告看出，创新药的产品，毛利率都是非常高的。

如果是中长线配置，就选择行业龙头的恒瑞医药，以及细分方向的，百济神州、荣昌生物。

在这里只梳理个人觉得比较值得关注的公司，只代表个人看法，没有讲到的也不代表不好，这篇文章非常主观。

创新药是典型的半年不开张，开张吃 3年的企业，非常值得长期投资。

自从羊了过后，没什么精神，希望大家理解一下，我后面尽量保持更新。