第十四届中国生物产业大会今起在广州国际生物岛举行，全球生物产业进入“广州时间”。

作为大会主会场的国际生物岛，见证了生物医药产业前沿创新技术与创新成果的蓬勃发展，正逐步成为广州生物医药产业的核心引擎，吸引了众多全球大型生物医药企业纷纷在此扎根。植根中国的全球性商业化生物医药公司——百济神州就是其中之一。

去年8月，生物岛开岛十周年，在百济神州位于生物岛的创新中心工地现场，记者看到工程建设正如火如荼。百济神州生物药业有限公司董事长刘建在现场接受奥一新闻采访时表示，该中心充分利用百济神州在临床前研究、研究开发、工艺开发和大规模生产的既有优势和资源，抢占全球产业技术创新的科学领导权，突破行业长期发展的关键瓶颈，从根本上改变创新药物研发和患者可及性的产业价值链。

今天上午，在中国生物产业大会开幕式会议间隙，刘建博士接受了奥一新闻的独家专访，他兴奋地表示，百济神州创新中心去年底已经启用，目前正致力于助力科学家和企业家加速取得高度差异化的前沿创新成果。此外，他告诉记者，百济神州在广州的生物药生产基地去年已获批商业化生产并正式启动供货，工厂如今已建成2.4万升产能，预计今年累计建成总生产能力有望达到6.4万升，届时或将达到亚洲领先规模。

南都·奥一新闻记者姜丹 摄

1 谈生物制药生产基地

奥一新闻：可否介绍一下百济神州在广州的生物制药生产基地？

刘建：百济神州作为一家大型的生物制药企业，目前有8000多名员工，分布在全球数十个国家和地区。生物制药行业完整的链条是需要研、产、销三个环节紧密相扣，因此我们选择在广州建成属于企业自己的生物制药生产基地，实现药物从科研到商业化的重要跨越，使公司从研发、生产到商业化的全价值链得以完善。目前生产基地已经建成的产能是24000升，未来新一期完工后预计有望达到64000升，全国我们只在广州完成了这件事情，这点我感到十分骄傲。

按照我在国外参与生物制药工厂建设工作的二十几年经验，在国外，建设一个这样的基地需要7年以上，但是在广州，我们只花了2年时间就把目前的基地建好，用1年的时间拿到商业生产许可证。只用3年就完成了一个大型生物制药基地的建设，我称之为令人骄傲的“广州速度”。

奥一新闻：为何百济神州的生产基地在广州的建设可以如此顺利？

刘建：我觉得这是一个全方位的多方协同的结果。首先从技术上看，百济神州的生产基地引用了美国通用电气的KUBioTM整体解决方案，我们是中国第一个利用这个技术投入商业化生产的公司，它的特点就是把生产所需要的元素作为预制件在德国做好，然后用72个集装箱从德国的码头拉到中国的黄埔港，在这里卸下来以后，马上像拼积木一样把它拼起来，这是在技术上要实现一个快速组装。

其次，这么顺利肯定离不开广东省、广州市以及黄埔区政府对我们的大力支持，在政策上给予了极大的便利。举个简单的例子，我们当时要用这块地建设，要很多部门去协调批准，当时我们了解到需要很多部委或办公室进行审批，这在其他城市大概需要3到6个月才能完成，但是在广州，我们用短短几天的时间就批下来了。

最后，就是要感谢我们百济神州的整个团队，广州基地从最开始参与建设的400多人到如今的500人，我们都把建设生产基地这件事当成自己生命中间最重要的一个东西去做，上下同心，这让我们能够加快速度，最终完成建设。

奥一新闻：目前这个基地的投产情况如何？未来将如何惠及患者？

刘建：基地是2019年9月27日完工的，2021年4月正式开始商业化生产，首批获准用于商业化生产的8000升产能用于生产核心产品——PD-1替雷利珠单抗注射液。这是一个可以治疗多种不同癌症的药品，这类药品国外早就有了，但中国一直到近几年才有。

我们知道，近几年的医保谈判中，PD-1这类药品的价格已经降了好几倍。如果一个药企生产能力有限的话，生产成本的局限性是无法实现价格的大幅下降。因此我们需要提产能保障。建设好这个生产基地，从而有底气、也有物质条件把这个产品的成本降下来，更好地惠及老百姓。

2 谈生物医药产业前景

奥一新闻：您觉得目前广州的生物医药产业集聚效应是否已经释放？

刘建：我认为已经形成了一定的效应。回想4年前，为了建设百济神州的制药生产基地我来到广州，当时还是一片空地，但今天再去看，不仅我们自己的生产基地顺利建成了，周围至少还有20几家公司也建成了自己的生产基地。可以说，广东为生物医药产业的发展提供了强有力的政策支持，高效的审批流程极大加快了企业投入生产的进程，而广州的生物医药聚集效应也已经初步显现。

此外，我刚才提到了医药行业的研、产、销的环节。过去广州在生物制药的研发方面起步比较晚，但是近两年开始，在这一方面的发展势头非常明显。我现在把我的工作重心转移到生物岛来了，我观察了一下生物岛，现在岛上至少有500家企业，其中有两三百家企业都是生物制药公司。如果是4年以前或者5年以前去看，岛上基本上是没有太多生物制药公司，所以若是提到聚集效应，我认为不管是生产还是研发都已经充分体现出来了。

奥一新闻：目前国内生物医药产业面临最大的挑战是什么？我们应该如何面对？

刘建：刚刚提到，生物制药本身需要完整的生产体系，产业链上中下游的不同需求需要行业内一家或者多家企业来提供，目前来看，广州的生物集聚效应使得这个产业链已经基本形成，但是彼此的紧密型与完整性仍有很大的进步空间。我自己在这个行业干了很长一段时间，因此我也一直在观察，老实讲，在生物制药上面我们中国起步晚，目前还是落后于美国和欧洲的一些先进国家。

为什么会落后？主要是这个过程中有两个比较薄弱的环节，一个叫源头创新，一个叫产业的碎片化。源头创新一般是一个沉淀的过程，它需要10年、20年甚至更长的时间，让各个高校、研究所、企业联合在一起做这个事情。而产业碎片化则是另一个亟需解决的问题。从药物靶点和药物分子结构被发现以后，到将它做成一个病人可以用的药物产品，这个过程其实是漫长且复杂的。目前，在这个中间环节的各家企业相对分散，且相互之间没有直接利益的联系，导致从社会宏观来讲，药物研发生产的时间就比较长，生产成本也很高。

需要强调的是，我十分看好中国生物制药的前景。可能很多人会注意到，从去年下半年开始，资本市场上生物医药板块明显有降温的现象。这中间有很多原因，其中一个很重要的原因就是前面我提到的两大薄弱环节，如果我们不解决这个问题，产业的长期可持续发展也会受到阻碍。目前，百济神州的生产基地，包括创新研发中心都在致力于解决产业链条的问题，我们希望用最大的效率促成药物的研、产、销全链条发展。

奥一新闻：广州目前在促进生物医药行业发展难题方面做了哪些努力？成效如何？

刘建：作为一个企业家，这些年我观察了广东省和广州市政府的一些举措，我还是很有感触的。一些前瞻研究布局已经打下很好的基础，目前就是要持续坚持完善它，吸引更多一流的人才和一流的企业来到广州落户。

对于广州的生物医药产业发展我是十分看好的。我也和行业内的一些专家经常交流，我们认为广州的政府部门已经看到了产业碎片化的问题，因此在政策布局上一直在做调整，包括“两城一岛”的建设打造一个生物医药的生态圈，在科学层面创立全球一流的研发创新中心，在知识层面建立全球一流的生产资质，我认为这些优势正在逐步体现出来，具体表现其实也确实蛮好的，比如说去年广州的生物制药的产值增长率超10%，在今年第一季度，生物医药与健康产业增加值384.78亿元，增速达8.9%。其中，医药制造业同比增长37.7%，医疗设备与仪器制造同比增长13%。可以看出广州乃至广东的政府部门做的工作具备前瞻性，这些投入都得到了很好的效果。

3 谈企业发展规划

奥一新闻：百济神州的研发投入情况如何？能否介绍一下公司的研发团队？

刘建：研发创新是百济神州得以长期发展的重要引擎，我们始终将研发创新作为核心竞争力，高度重视对创新药品的研发投入。2021年，百济神州的研发费用达到15亿美元，基于强大的全球研发团队和持续的研发投入，到2021年底，我们已经拥有了近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。

百济神州已经在全球范围内建立了一个由2200多名员工组成的内部临床开发与医学事务团队，同时在中国、美国、欧洲和澳大利亚都有临床团队布局，这一临床研发团队正在全球超过45个国家和地区执行100多项正在进行或已计划的临床试验，其中多数为国际多中心临床试验，我们也是国内开展全球多中心临床试验最多的创新药企。

此外，百济神州的研发团队也构建了强大的临床前研究能力。我们的临床前研究团队拥有超过800名科学家，是全球规模最大的肿瘤研究团队之一。我们同时也拥有先进的自主研发技术平台，通过内部团队的能力，已成功将12款临床前药物候选物自主推进到临床阶段。目前百济神州的临床前研究项目超过50个，其中约一半有潜力成为‘同类首创’项目。

奥一新闻：百济神州近期的药品销售情况如何？

刘建：百济神州一直在坚持全球化的发展战略。随着全球布局的深化，我们的全球商业化进程持续发力，商业化实力正在得到验证。2022年第一季度，百济神州在全球的产品收入达2.616亿美元，同比增长146%。我们核心自研产品的销售收入在持续提升，贡献了很强的增长动能。以我们自主研发的BTK抑制剂百悦泽®为例，第一季度，百悦泽®的全球销售额为1.043亿美元，同比增长372%，其中，在美国的销售额达到了6790万美元，同比增长570%。在中国，百悦泽®的销售额为3350万美元，同比增长180%。作为我国首款出海的抗癌新药，目前，百悦泽®已经在全球超过45个国家及地区获批上市。此外，我们另外一款核心自研产品PD-1单抗百泽安®第一季度的销售收入则达到了8760万美元，同比增长79%，这也是目前纳入国家医保目录适应症最多的PD-1产品。

奥一新闻：目前百济神州的PD-1在出海方面的进展如何？

刘建：去年9月，我们首次向美国食品药品管理局（FDA）递交了百泽安®针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请获受理。此外，今年4月，百泽安®用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的上市许可申请也获得了欧洲药品管理局的受理，当前正在审评中。在今年年内，百泽安®有望实现首次“出海”。百泽安®的全球临床开发项目已经在超过35个国家和地区入组超过9000例受试者，目前其正在全球进一步开发，以争取未来在更多适应症和市场中取得批准。

采写：南都·奥一新闻记者 林诗妍

摄影：南都·奥一新闻记者 姜丹