本章主要分析美国、日本和印度生物医药产业发展经验对我国生物医药产业发展的借鉴意义。首先，从政府的角度出发，完善相关产业政策。例如知识产权体系和监管制度的建设。其次，从企业的角度出发，中国生物医药产业的发展与印度存在一定的相似性，要提高对生物医药产品研发的重视，强调技术创新的作用。

　　一、政策引导生物医药企业发展

　　第一，完善知识产权保护机制，有效保护生物医药企业的生物技术。生物医药产业的特征是高投入、高风险、周期长，生物医药企业投入有限，仅仅依靠企业进行产业研发是难以实现的，企业投入的资金有限，单纯依靠企业开展生物医药研发会影响其发展的进程。在中国的生物医药市场中，60%为进口药，我国生物医药产业与发达国家之间还存在很大的差距，且具有很大的发展空间。对美国、日本、印度生物医药产业发展进行剖析，可以看出美、日、印在政策上对生物医药产业发展的引导和支持。不仅完善相关法律建设，还出台详细的规划，对生物医药企业的发展进行指导，促进生物医药技术成果市场化，进而推动整个生物医药产业的发展。通过财税政策，对生物医药企业实行税收优惠制度、研发抵扣制度;加大对知识产权保护的力度，保护生物医药企业的研发成果，促进研发成果的市场化，积极鼓励新药的研发和上市。生物医药产业属于高技术产业，其发展的核心是生物技术，生物技术的市场化需要法律的保护和支持，否则在技术转让的过程中面临很大的风险，会影响生物医药技术的转化效率。

（来源：中机院）

　　第二，建立技术信息公共服务平台能够有效整合相关资源。生物医药产业属于我国七大战略性新兴产业之一，是国家重点发展的新兴产业。国家在对生物医药产业进行规划时指出，重视生物医药产业核心技术和前沿技术的发展。从当前的经济形势出发，国家集中力量重点突破战略性新兴产业的关键技术。对全国的生物医药项目进行合理的规划和调整，根据当前经济社会的需要，突出重点实现关键技术的创新和突破。对已经实现产业化的生物技术，不断扩大其应用的范围，实现规模经济。生物医药产业具有研发周期长、高投入、高风险的特征，政府需要对资源进行有效的整合，建立技术信息公共服务平台能够有效整合相关资源。通过对资源的整合，对以企业为中心的研发进行大力的支持，鼓励企业进行生物医药技术的研发，促进生物医药技术成果的转化，实现关键技术的突破。

　　二、完善生物医药成果转化制度

　　根据美国、日本、印度生物医药产业发展的经验得出，生物医药研发不仅需要大量的资金投入，还需要很长的研发周期。生物医药新药的研发是一个非常复杂的过程，涉及很多的主体。在研发的上游涉及高校和科研机构，主要负责对生物医药新药的研发，是生物医药产业发展的核心环节，也是整个生物医药产业发展的前提;中游阶段是临床试验阶段，新药研发后需要进行临床试验，检查药物的药效和副作用，该阶段主要是在医疗机构中进行的;下游产业链是企业，在临床实验之后，企业获得了生产许可证，开始对药品进行批量生产和销售等一系列经济活动。在此过程中，实现技术转化的过程，企业是技术得以转化的关键。 生物医药技术的成果难以转化，其转化的过程比较复杂，受到很多因素的影响。在整个转移过程中，其核心是对生物医药技术的转移，对知识产权的依赖度较高，需要各个部门进行紧密的配合，政府、医院、企业、高校和科研机构、之间构成生物医药技术转化的有机整体，需要四个部门之间的有效配合，才能促进生物医药技术成果的转化。国家完善知识产权保护法等制度，对生物医药技术的产权进行保护，是科研成果市场化的保障，此外将新药纳入医保报销的范畴，提高生物医药创新药的报销比例，促进创新药的推广和应用;高校和科研机构应该以市场为导向进行新药的研发，加强与企业之间的协作，提高成果的转化率;医院在整个环节中起到承上启下的作用，主要负责生物医药创新药的临床试验，临床试验效率和质量的提升，能够缩短创新药的研发周期;企业既是市场的主体，也是技术创新的主体，企业自身也能够开展技术的研发工作，也是创新药市场化的推动者。通过政府、高校和科研机构、医院和企业之间的密切合作，能够促进技术成果的有效转化。

　　三、生物仿制技术产业化带动技术创新

　　印度生物医药产业最初依靠生物仿制药，与我国生物医药产业的发展存在一定的相似性。生物防治药在药效、安全和纯度上，与专利药相似度非常高。生物仿制药以自身成本价格优势在市场上受到极大的欢迎。现阶段，我国生物医药仿制药技术相对成熟，我国拥有的生物医药技术自主知识产权少，产业化程度低，新药品的研发需要较长的时间。在此情况下，仿制药的发展面临巨大的市场空间，在国内市场的带动下，生物医药仿制技术逐渐产业化，带动市场的更好发展。中国人口基数较大，现阶段面临较为严重的老龄化问题，专利药品的价格高昂，普通百姓难以支付高昂的药费，仿制药的出现解决了价格问题。生物仿制药能够减少知识产权纠纷，在全球范围内对仿制药的法律还不健全，且美国很多生物医药产品在 2011 年知识产权的保护到期，知识产权的纠纷问题就不复存在。对生物仿制药的研发也不是一蹴而就的结果，按照国外的研发经验，一般需要 5-8 年的时间，花费平均一亿美元。中国对生物仿制药还没有明确的规划，需要进一步制定相关政策保障仿制药的研发，加大仿制药的研发投入。从仿制药的技术看，仿制专利保护期满的技术主要以基因治疗技术为基础的抗肿瘤、糖尿病药物及血液代用品药物为主。中国基因治疗研究起步比较晚，现今已经有了的很大的进步，在多个方面取得了自己的自主知识产权。通过仿制技术产业化，扩大自己的研发范围，改良产品结构，促进生物医药市场的更好发展。

　　四、建设生物医药技术研发信息化网络平台

　　生物医药技术的研发涉及多个部门和机构，是一个比较复杂的过程，公共服务平台的建立需要联合大学、科研所、政府机关和企业等多个主体。建立公共服务平台能够实现信息的共享，促进生物医药资源的共享，加强生物医药技术成果的转化。平台的建设需要因地制宜，根据所在区域内的基本情况，以及人才、技术等水平，进行合理的规划。将医、产、学、研进行有机的整合实现，建立开放式的网络服务平台，将新药研发的信息、政务信息、检测结果、成果转化情况、投融资信息整合在公共服务平台之中。通过公共服务平台，从研发到成果转化的一站式服务，促进生物医药科技资源的共享。在公共服务平台上，综合统筹相关资源，对科技资源要素进行优化配置，进一步促进成果的转化。研发平台对资源的整合最主要的目标是共享生物医药要素间的协同创新，促进成果的转化效率，完善生物医药技术研发的整个流程。建设生物医药技术公共服务平台，能够进一步促进生物医药技术的创新，合理进行资源的配置，实现生物医药技术成果的转化。(作者：张海龙)

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